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The Activity School in Finnmark for Overweight Children

11. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

The Activity School in Finnmark for Overweight and Obese Children and Their Families

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a life style counseling programme designed for overweight and obese children and their parents in groups compared to traditional individual counseling in the pediatric outpatient clinic and the community. The two interventions are both hospital and community based.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomized study design with two parallel groups.Active intervention in two years, last follow-up after 3 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Hammerfest, Norwegen, 9600
        • Childrens departement Finnmark Hospital, Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese.
  • BMI > IOTF (International Obesity TaskForce) cut-points 27,5. kg/ m2.

Exclusion Criteria:

  • Diseases not compatible with normal physical activity.
  • Disorders not compatible with group treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group intervention
Lifestyle counseling (physical activity and dietary modification) in groups both at the hospital and in their own municipality. They meet a multidisciplinary team, receive organized physical activity in the municipality and are invited to a 3 days camp after 4-6 months.
Verhalten: Lifestyle counseling in groups

The activity school in Finnmark. Lifestyle counseling (physical activity and dietary modification) in groups both at the hospital and in their own municipality.

They meet a multidisciplinary team, receive organized physical activity in the municipality and are invited to a 3 days camp after 4-6 months.

Verhalten: Individual intervention
Conventional lifestyle counseling individually by single health professionals, both in hospital and in municipality.
Aktiver Komparator: Individual intervention
Lifestyle counseling for each separate family practiced by single health professionals both in hospital and municipality. A more conventional model.
Verhalten: Individual intervention
Conventional lifestyle counseling individually by single health professionals, both in hospital and in municipality.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Mass Index compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
BMI will be measured at baseline and at 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counselling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Systolic Blood Pressure compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with an automated blood pressure monitor at baseline, at 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at the end (2 years) of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in Body fat compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with bioelectrical impedance analysis at baseline and at 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in activity level / Counts per min compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with accelerometers at baseline, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in Waist circumference compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with measuring tape mid-point between the lowest rib and the top of the iliac crest at baseline, 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in Homa Score / HOMA IR compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Homa score calculated from the cross product of fasting plasma insulin and plasma glucose divided with a factor of 22.5. Fasting plasma insulin and glucose will be measured at baseline, at 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in triceps skinfold compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with Holtain Tanner /Whitehouse Skinfold Caliper at baseline,3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in self-concept compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with SPPC, Self Perception Profile for Children at baseline, at 6 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary outcome measured at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped.
3 years
Change in psychiatric health compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with Strengths and difficulties Questionnaire ( SDQ-S)at baseline, at 6 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measurement at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped.
3 years
Change in fitness from baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with Andersen's test (shuttle test) at baseline, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years
Change in quality of life compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measured with KINDL (Kinder Lebensqualitet Fragebogen) at baseline, 6 months-, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
3 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in lipid levels compared to baseline
Zeitfenster: 3 years
Measurements of total cholesterol, Triglycerides, HDL and LDL at baseline, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up. Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification. Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

The Royal Norwegian Ministry of Health
Finnmark Hospital Trust
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Directorate of Health

Ermittler

  • Studienstuhl: Trond Flægstad, Professor, UNorth Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007/5.2006.3473 (REK)
  • 15873 (NSD) (Andere Kennung: Norwegian social science data services)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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