- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00894595
Zapobieganie urazom kolana u nastoletnich zawodniczek piłki nożnej
Zapobieganie urazom stawu kolanowego u nastoletnich zawodniczek piłki nożnej — protokół badania z randomizacją i grupą kontrolną
Urazy kolana związane z piłką nożną są powszechne, a zwłaszcza uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL) stanowi poważny problem w piłce nożnej, niezależnie od poziomu gry. Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby oceniającej wpływ programu treningowego zaprojektowanego w celu zapobiegania ostrym urazom kolana u nastoletnich zawodniczek piłki nożnej.
Hipotezy badaczy są następujące:
- zapobiegawczy program treningowy zmniejsza częstość występowania urazów ACL i
- wysoka częstotliwość meczów i mecz na poziomie seniorów zwiększają ryzyko kontuzji ACL.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 83
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Drużyny z piłkarkami w wieku 13-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zespoły, które nie odpowiedziały na zaproszenie lub odmówiły udziału
- Drużyny mające mniej niż dwie zaplanowane sesje treningowe w tygodniu
- Zespoły korzystające już z programu profilaktycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kluby z grupy interwencyjnej są zobowiązane do przeprowadzenia programu rozgrzewki w dwóch sesjach treningowych tygodniowo przez cały sezon startowy 2009.
|
Program profilaktyczny (Knäkontroll, SISU Idrottsböcker©, Szwecja, 2005) składa się z sześciu ćwiczeń skupiających się na kontroli kolana i stabilizacji tułowia i jest wykonywany podczas rozgrzewki w dwóch sesjach treningowych tygodniowo przez cały sezon startowy 2009.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kluby z grupy kontrolnej mają trenować i grać jak zwykle przez cały sezon 2009
|
Program profilaktyczny (Knäkontroll, SISU Idrottsböcker©, Szwecja, 2005) składa się z sześciu ćwiczeń skupiających się na kontroli kolana i stabilizacji tułowia i jest wykonywany podczas rozgrzewki w dwóch sesjach treningowych tygodniowo przez cały sezon startowy 2009.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania urazu ACL
Ramy czasowe: Jeden konkurencyjny sezon piłkarski
|
Jeden konkurencyjny sezon piłkarski
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie jakiegokolwiek ostrego urazu kolana z wyjątkiem stłuczenia
Ramy czasowe: Jeden konkurencyjny sezon piłkarski
|
Jeden konkurencyjny sezon piłkarski
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Waldén, MD, PhD, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walden M, Atroshi I, Magnusson H, Wagner P, Hagglund M. Prevention of acute knee injuries in adolescent female football players: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2012 May 3;344:e3042. doi: 10.1136/bmj.e3042.
- Hagglund M, Walden M, Atroshi I. Preventing knee injuries in adolescent female football players - design of a cluster randomized controlled trial [NCT00894595]. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 23;10:75. doi: 10.1186/1471-2474-10-75.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M197-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .