- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894595
Prevenire gli infortuni al ginocchio nelle calciatrici adolescenti
Prevenzione degli infortuni al ginocchio nelle calciatrici adolescenti - Protocollo di uno studio controllato randomizzato a grappolo
Le lesioni al ginocchio legate al calcio sono comuni e in particolare la lesione del legamento crociato anteriore (LCA) costituisce un problema serio nel calcio indipendentemente dal livello di gioco. Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato che valuti l'effetto di un programma di allenamento progettato per prevenire lesioni acute al ginocchio nelle calciatrici adolescenti.
Le ipotesi degli inquirenti sono:
- un programma di formazione preventiva riduce l'incidenza di lesioni ACL, e
- un'elevata frequenza delle partite e il match play a livello senior aumentano il rischio di lesioni ACL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Linköping, Svezia, 581 83
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Squadre con calciatrici di età compresa tra 13 e 17 anni
Criteri di esclusione:
- Team che non hanno risposto all'invito o hanno rifiutato la partecipazione
- Squadre che hanno meno di due sessioni di allenamento programmate a settimana
- Squadre che già utilizzano il programma preventivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I club del gruppo di intervento sono istruiti a eseguire un programma di riscaldamento in due sessioni di allenamento a settimana durante l'intera stagione agonistica 2009.
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Il programma preventivo (Knäkontroll, SISU Idrottsböcker©, Svezia, 2005) consiste in sei esercizi incentrati sul controllo del ginocchio e sulla stabilità del core e viene eseguito durante il riscaldamento in due sessioni di allenamento a settimana per tutta la stagione agonistica 2009.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le squadre del gruppo di controllo sono istruite ad allenarsi e giocare come di consueto per tutta la stagione 2009
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Il programma preventivo (Knäkontroll, SISU Idrottsböcker©, Svezia, 2005) consiste in sei esercizi incentrati sul controllo del ginocchio e sulla stabilità del core e viene eseguito durante il riscaldamento in due sessioni di allenamento a settimana per tutta la stagione agonistica 2009.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di lesioni ACL
Lasso di tempo: Una stagione calcistica competitiva
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Una stagione calcistica competitiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di qualsiasi lesione acuta al ginocchio eccetto la contusione
Lasso di tempo: Una stagione calcistica competitiva
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Una stagione calcistica competitiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Waldén, MD, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walden M, Atroshi I, Magnusson H, Wagner P, Hagglund M. Prevention of acute knee injuries in adolescent female football players: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2012 May 3;344:e3042. doi: 10.1136/bmj.e3042.
- Hagglund M, Walden M, Atroshi I. Preventing knee injuries in adolescent female football players - design of a cluster randomized controlled trial [NCT00894595]. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 23;10:75. doi: 10.1186/1471-2474-10-75.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M197-08
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