思春期の女子サッカー選手の膝の怪我を予防する
2011年1月3日 更新者：Region Skane
思春期の女子サッカー選手の膝の怪我の予防 - クラスター無作為対照試験のプロトコル
サッカー関連の膝の怪我は一般的であり、特に前十字靭帯 (ACL) の損傷は、プレーレベルに関係なくサッカーにおいて深刻な問題となっています。 この研究の目的は、思春期の女子サッカー選手の膝の急性損傷を予防するために設計されたトレーニング プログラムの効果を評価するランダム化比較試験を実施することです。
研究者の仮説は次のとおりです。
- 予防トレーニング プログラムは、ACL 損傷の発生率を減らします。
- シニアレベルでの高い試合頻度と試合プレーは、ACL損傷のリスクを高めます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4564
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン、581 83
- Department of Medical and Health Sciences, Linköping University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 13～17歳の女子サッカー選手が所属するチーム
除外基準:
- 招待に返信しなかった、または参加を辞退したチーム
- 1 週間に予定されているトレーニング セッションが 2 回未満のチーム
- すでに予防プログラムを使用しているチーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループのクラブは、2009 年の競技シーズン全体を通じて、週 2 回のトレーニング セッションでウォームアップ プログラムを実行するように指示されます。
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予防プログラム (Knäkontroll、SISU Idrottsböcker©、スウェーデン、2005 年) は、膝のコントロールとコアの安定性に焦点を当てた 6 つのエクササイズで構成され、2009 年の競技シーズン中、週 2 回のトレーニング セッションでウォームアップ中に実行されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループのクラブは、2009 シーズンを通して通常どおりトレーニングとプレーを行うように指示されています。
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予防プログラム (Knäkontroll、SISU Idrottsböcker©、スウェーデン、2005 年) は、膝のコントロールとコアの安定性に焦点を当てた 6 つのエクササイズで構成され、2009 年の競技シーズン中、週 2 回のトレーニング セッションでウォームアップ中に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ACL損傷の発生率
時間枠：1 つの競争力のあるフットボール シーズン
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1 つの競争力のあるフットボール シーズン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挫傷以外の急性膝損傷の発生率
時間枠：1 つの競争力のあるフットボール シーズン
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1 つの競争力のあるフットボール シーズン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Markus Waldén, MD, PhD、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walden M, Atroshi I, Magnusson H, Wagner P, Hagglund M. Prevention of acute knee injuries in adolescent female football players: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2012 May 3;344:e3042. doi: 10.1136/bmj.e3042.
- Hagglund M, Walden M, Atroshi I. Preventing knee injuries in adolescent female football players - design of a cluster randomized controlled trial [NCT00894595]. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 23;10:75. doi: 10.1186/1471-2474-10-75.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月3日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。