Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Experimental Control Investigation of the Impact of Assistive Technology on the User-caregiver Dyad: a Multi-site Trial (ATUTI)

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Louise Demers, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Experimental Control Investigation of the Impact of an Assistive Technology Updating and Tune up Intervention on the User-caregiver Dyad: a Multi-site Trial

The purpose of this study is to determine the effectiveness of an assistive technology updating and tune up intervention on users and their caregivers. This intervention includes 4 components:

  • an in-residence assessment of the mobility preferences of the older person and his/her caregiver
  • a detailed review of forms of assistance, technological and human, that are currently being used
  • recommendations by an occupational therapist for possible changes in the older person's mobility assistive technology or assistance strategy
  • therapist negotiation of an mobility assistive technology updating and tune-up intervention plan with the individual and his or her caregiver. The intervention is provided to the immediate treatment following the administration of baseline measures and the delayed intervention group six weeks later, after an additional baseline measurement. The treatment is six weeks long and the follow-up is 26 weeks.

Hypothesis 1: For community-dwelling older people, an intervention that increases the appropriateness of existing or new assistive technology(AT) for mobility or self-care will alter established patterns of human assistance, such that caregiver burden is reduced or eliminated.

Hypothesis 2: At the same time, AT users will report less difficulty in mobility or self-care, as well as enhanced subjective well-being, and satisfaction with their modified personal assistance strategy.

Hypothesis 3: Following the AT intervention, caregivers will report reduced physical and/or psychological demands and increased satisfaction with their caregiving-related activities compared with

  • the pre-intervention period
  • caregivers in a delayed intervention control group. Hypothesis 4: Decreased physical and/or psychological demands on helpers will be associated with increases in device users' satisfaction with their personal assistance strategies.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancovuer, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Simon Fraser University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre de santé et des services sociaux de Bordeaux-Cartierville--St-Laurent
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • the Centre de santé et des services sociaux Cavendish
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • the Centre de santé et des services sociaux de Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Users: Aged 65 years and over
  • Have moderate to severe disability that limits their ability to move from place to place independently and/or to perform self-care activities.
  • Living at home
  • Receiving 2 or more hour per week of assistance with mobility and/or self-care activities from a non-professional, caregiver who is also willing to take part in the study.
  • Those caregivers will be adults aged 18 years and over.

Exclusion Criteria:

  • Assistive technology users will be excluded if they have severe aphasia, are currently on a community occupational therapist caseload, or are unable to communicate in English or French.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Immediate intervention
Subjects and their caregivers randomized to this arm receive the intervention immediately after baseline data is collected.
This intervention includes 4 components: 1) an in-residence assessment of the mobility preferences of the older person and his/her caregiver; 2) a detailed review of forms of assistance, technological and human, that are currently being used; 3) recommendations by an occupational therapist for possible changes in the older person's mobility assistive technology or assistance strategy; and 4) therapist negotiation of an mobility assistive technology updating and tune-up intervention plan with the individual and his or her caregiver.
Eksperymentalny: Delayed Intervention
Subjects and their caregivers who are randomized to this group will receive the intervention after baseline measurements are administered twice (6 weeks apart).
This intervention includes 4 components: 1) an in-residence assessment of the mobility preferences of the older person and his/her caregiver; 2) a detailed review of forms of assistance, technological and human, that are currently being used; 3) recommendations by an occupational therapist for possible changes in the older person's mobility assistive technology or assistance strategy; and 4) therapist negotiation of an mobility assistive technology updating and tune-up intervention plan with the individual and his or her caregiver.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Assessment of Life Habits
Ramy czasowe: baseline (1or 2 times), 6 weeks (immediately after intervention), 16 weeks later
baseline (1or 2 times), 6 weeks (immediately after intervention), 16 weeks later
Caregivers: Caregiver Assistive Technology Outcome Measure
Ramy czasowe: base line (1 or 2), 6 weeks (immediately after intervention), 16 weeks later
base line (1 or 2), 6 weeks (immediately after intervention), 16 weeks later

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Individually Prioritized Problem Assessment
Ramy czasowe: Baseline (1 or 2 times), Immediately after intervention, 16 weeks later
Baseline (1 or 2 times), Immediately after intervention, 16 weeks later
Functional Autonomy Measurement System
Ramy czasowe: Baseline (1 or 2 times), Immediately after intervention, 16 weeks later
Baseline (1 or 2 times), Immediately after intervention, 16 weeks later
Psychological Impact of Assistive Devices Scale
Ramy czasowe: Imediately after intervention. 16 weeks later
Imediately after intervention. 16 weeks later
Satisfaction with Personal Assistance Strategy
Ramy czasowe: Baseline (1 or 2 times), Immediately after intervention, 16 weeks later
Baseline (1 or 2 times), Immediately after intervention, 16 weeks later

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise Demers, PhD, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRIUM-8317
  • NIDRR: H133A060062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenia mobilności

Subskrybuj