- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00955370
The Experience of Uncertainty in Parents of Children With an Undiagnosed Medical Condition
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Background:
- Rare and undiagnosed conditions are often chronic and disabling, with symptoms affecting different organ systems at various levels of severity. Perhaps the most challenging feature of an undiagnosed medical condition that has lasted 2 or more years is its characteristic uncertainty. In the absence of a diagnosis, health care professionals can provide only limited treatment and prognostic information.
- In the case of a child with an undiagnosed condition, the uncertainty that accompanies what is often a chronic, debilitating medical condition and an undefined prognosis may have physical, psychological, social, and spiritual implications for the entire family. Research suggests that parents of a child with an undiagnosed medical condition may be at significantly increased risk of anxiety, depression, poor health, and overall lower quality of life.
- It is not well understood how individuals cope with and adapt to chronic uncertainty, and the factors that influence this process. To design future interventions, descriptive studies are needed to reveal predictors that can be manipulated to improve outcomes.
Objectives:
- To examine whether perceptions of uncertainty, and perceived personal control, are associated with coping and adaptation.
- To examine how the length of time elapsed since child was identified as sick and perceptions of uncertainty affect coping and adaptation.
- To assess how perceptions of uncertainty, time elapsed since child became sick, optimism, and perceived personal control affect coping and adaptation.
Eligibility:
- Parents (older than 18 years of age) of children who have an undiagnosed medical condition.
- Participants must have a working e-mail address or fixed postal address.
Design:
- Parents will be recruited from Web-based support networks for parents of undiagnosed children through Web site postings, electronic mailing lists, and printed newsletter postings.
- Participants will be asked to complete a questionnaire about their experiences in living with a child who has an undiagnosed but chronic medical condition. The main outcome variable is adaptation to living with one's child's undiagnosed medical condition.
- Participants have the option to complete an online or paper version of the questionnaire. The questionnaire should take between 20 and 30 minutes to complete.
- No medical treatments are specifically offered as a part of this study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study aims to understand the impact on parents of having a child with an undiagnosed medical condition and the factors that contribute to their adaptation.
Rare and undiagnosed conditions are often chronic and disabling, with symptoms affecting different organ systems at various levels of severity.
Perhaps the most challenging feature of an undiagnosed medical condition that has lasted two or more years, however, is its characteristic uncertainty.
In the absence of a diagnosis, health care professionals can provide only limited treatment and prognostic information.
It is not well understood how individuals cope with and adapt to chronic uncertainty, and the factors that influence this process.
To design future interventions, descriptive studies are needed to reveal predictors that can be manipulated to improve outcomes.
In this study, Lazarus and Folkman's Transactional Model of Stress and Coping provides a framework to examine coping and adaptation in the parents of children who have had a chronic, undiagnosed medical condition for two or more years.
A cross-sectional research design using a mixed methods survey will be used to examine the relationships among appraisals (perceptions of uncertainty and perceived personal control), time elapsed since parents first realized their child was sick, coping and adaptation.
Parents will be recruited from web-based support networks for parents of undiagnosed children via website postings, email listservs and printed newsletter postings.
Participants will have the option to complete an online or paper version of the questionnaire.
The main outcome variable is adaptation to living with one's child's undiagnosed medical condition.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
- Men and women 18 years or older
- Biological or adoptive parent
- At least one child of participants has a medical problem or problems that have remained undiagnosed for > 2 years
- The child with an undiagnosed medical problem must reside with the parent
- Read and write in English
EXCLUSION CRITERIA:
-One parent/household may participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guillem P, Cans C, Robert-Gnansia E, Ayme S, Jouk PS. Rare diseases in disabled children: an epidemiological survey. Arch Dis Child. 2008 Feb;93(2):115-8. doi: 10.1136/adc.2006.104455. Epub 2007 Oct 17.
- Lenhard W, Breitenbach E, Ebert H, Schindelhauer-Deutscher HJ, Henn W. Psychological benefit of diagnostic certainty for mothers of children with disabilities: lessons from Down syndrome. Am J Med Genet A. 2005 Mar 1;133A(2):170-5. doi: 10.1002/ajmg.a.30571.
- Rosenthal ET, Biesecker LG, Biesecker BB. Parental attitudes toward a diagnosis in children with unidentified multiple congenital anomaly syndromes. Am J Med Genet. 2001 Oct 1;103(2):106-14. doi: 10.1002/ajmg.1527.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
4 sierpnia 2009
Ukończenie studiów
10 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
10 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999909206
- 09-HG-N206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .