- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01030107
Effects of Sleep Duration on Eating and Activity Behaviors
4 października 2012 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Sleep Duration and Pediatric Overweight: the Role of Eating Behaviors
The purpose of the proposed study is to determine whether the amount children sleep is associated with changes in hormones, hunger, motivation to eat, and food intake.
Fifty children 8-11 years old who sleep 9-10 hours per night will be enrolled for a 3-week study.
For 1 week each, children will be asked to sleep their typical amount, increase their sleep by 1-½ hours, and decrease their sleep by 1-½ hours.
Half of the children will be asked to increase their sleep first and half to decrease their sleep first.
During each week, the following will be gathered: sleep duration (measured by actigraphy, which is a small device that measures sleep), levels of hormones measured through blood draws, self-reported hunger and appetite, food intake (measured by 3 days of 24-hour recall), how motivated children are to eat (measured using a computer activity), and child height and weight.
We believe that when children sleep less they will show changes in hormones associated with hunger and appetite, report being hungrier, be more motivated to eat, and eat more food.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children ages 8-11 years old recruited from Southeastern New England.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 8-11 years old
- BMI for age and gender > 5th percentile (but no greater than 100% overweight)
- Sleep approximately 9-10 hours nightly
- Attend elementary school
- Like at least 1 food and 1 activity used in the reinforcement paradigm
- Able to understand and complete the reinforcement paradigm
Exclusion Criteria:
- Existence of a diagnosable sleep disorder
- Medical or psychiatric condition that could influence sleep or weight
- Onset of menarche
- Inability to complete study materials, including diagnosed disabilities
- Dietary restrictions/allergies to foods used in the study that preclude them from study participation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Children with Insufficient Sleep
Children who sleep approximately 9-10 hours/night
|
Children are asked to increase their sleep by approximately 1 1/2 hours/night for 1 week.
Children are asked to decrease their sleep by approximately 1 1/2 hours/night.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
absolute reinforcing value of food as compared to sedentary activities
Ramy czasowe: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
plasma levels of leptin and ghrelin
Ramy czasowe: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
caloric intake
Ramy czasowe: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
levels of physical activity
Ramy czasowe: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
subjective ratings of hunger and appetite
Ramy czasowe: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chantelle N Hart, PhD, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hart CN, Spaeth AM, Egleston BL, Carskadon MA, Raynor HA, Jelalian E, Owens JA, Considine RV, Wing RR. Effect of changes in children's bedtime and sleep period on targeted eating behaviors and timing of caloric intake. Eat Behav. 2022 Apr;45:101629. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101629. Epub 2022 Mar 26.
- Hart CN, Carskadon MA, Considine RV, Fava JL, Lawton J, Raynor HA, Jelalian E, Owens J, Wing R. Changes in children's sleep duration on food intake, weight, and leptin. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):e1473-80. doi: 10.1542/peds.2013-1274. Epub 2013 Nov 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-08-JF-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Increase Sleep
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone