- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01030107
Effects of Sleep Duration on Eating and Activity Behaviors
4 ottobre 2012 aggiornato da: The Miriam Hospital
Sleep Duration and Pediatric Overweight: the Role of Eating Behaviors
The purpose of the proposed study is to determine whether the amount children sleep is associated with changes in hormones, hunger, motivation to eat, and food intake.
Fifty children 8-11 years old who sleep 9-10 hours per night will be enrolled for a 3-week study.
For 1 week each, children will be asked to sleep their typical amount, increase their sleep by 1-½ hours, and decrease their sleep by 1-½ hours.
Half of the children will be asked to increase their sleep first and half to decrease their sleep first.
During each week, the following will be gathered: sleep duration (measured by actigraphy, which is a small device that measures sleep), levels of hormones measured through blood draws, self-reported hunger and appetite, food intake (measured by 3 days of 24-hour recall), how motivated children are to eat (measured using a computer activity), and child height and weight.
We believe that when children sleep less they will show changes in hormones associated with hunger and appetite, report being hungrier, be more motivated to eat, and eat more food.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children ages 8-11 years old recruited from Southeastern New England.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 8-11 years old
- BMI for age and gender > 5th percentile (but no greater than 100% overweight)
- Sleep approximately 9-10 hours nightly
- Attend elementary school
- Like at least 1 food and 1 activity used in the reinforcement paradigm
- Able to understand and complete the reinforcement paradigm
Exclusion Criteria:
- Existence of a diagnosable sleep disorder
- Medical or psychiatric condition that could influence sleep or weight
- Onset of menarche
- Inability to complete study materials, including diagnosed disabilities
- Dietary restrictions/allergies to foods used in the study that preclude them from study participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Children with Insufficient Sleep
Children who sleep approximately 9-10 hours/night
|
Children are asked to increase their sleep by approximately 1 1/2 hours/night for 1 week.
Children are asked to decrease their sleep by approximately 1 1/2 hours/night.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
absolute reinforcing value of food as compared to sedentary activities
Lasso di tempo: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
plasma levels of leptin and ghrelin
Lasso di tempo: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
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caloric intake
Lasso di tempo: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
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after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
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levels of physical activity
Lasso di tempo: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
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after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
|
subjective ratings of hunger and appetite
Lasso di tempo: after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
after 1 week of typical sleep duration, after 1 week of decreased sleep duration, after 1 week of increased sleep duration
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chantelle N Hart, PhD, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hart CN, Spaeth AM, Egleston BL, Carskadon MA, Raynor HA, Jelalian E, Owens JA, Considine RV, Wing RR. Effect of changes in children's bedtime and sleep period on targeted eating behaviors and timing of caloric intake. Eat Behav. 2022 Apr;45:101629. doi: 10.1016/j.eatbeh.2022.101629. Epub 2022 Mar 26.
- Hart CN, Carskadon MA, Considine RV, Fava JL, Lawton J, Raynor HA, Jelalian E, Owens J, Wing R. Changes in children's sleep duration on food intake, weight, and leptin. Pediatrics. 2013 Dec;132(6):e1473-80. doi: 10.1542/peds.2013-1274. Epub 2013 Nov 4.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-08-JF-17
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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