Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa resekcja guzów podnabłonkowych żołądka, badanie EndoResect (EndoResect)

23 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Guzy podnabłonkowe żołądka mogą być siedliskiem guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego, które powinny zostać usunięte ze względu na ich potencjał złośliwości. Aby zminimalizować związany z tym uraz chirurgiczny, korzystna jest endoskopowa resekcja wewnątrznaczyniowa. Dlatego w niniejszej pracy podjęto próbę endoskopowej resekcji guzów podnabłonkowych żołądka. Ponieważ w związku z zabiegiem istnieje pewne ryzyko perforacji, perforacje zamyka się poprzez umieszczenie klipsów endoskopowych (over-the-scope-clip [OTSC]).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas początkowej fazy pilotażowej 8 pacjentów otrzymuje resekcję endoskopową pod kontrolą laparoskopową. Następnie i po uzyskaniu dodatnich wyników wstępnych wykonuje się jedyną endoskopię wewnątrznaczyniową u łącznie 38 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Endosonograficznie podejrzana masa podnabłonkowa żołądka <=3 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy IV lub V
  • Ciąża
  • Zaburzenia krwawienia
  • Przeciwwskazania do endoskopii
  • Endosonograficznie pokazane duże naczynia w obszarze do resekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię do nauki
Resekcja endoskopowa
Procedura: Resekcja endoskopowa
Endoskopowa resekcja masy podnabłonkowej żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
R0 Resekcja
Ramy czasowe: 30 minut
Częstość resekcji R0 przy dostępie endoskopowym do resekcji.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 30 minut
Wskaźnik powikłań
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Meining, MD, Klinikum rechts der Isar
  • Główny śledczy: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar
  • Główny śledczy: Hubertus Feußner, MD, Klinikum rechts der Isar
  • Główny śledczy: Dirk Wilhelm, MD, Klinikum rechts der Isar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2632/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masa podnabłonkowa żołądka

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Resekcja endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj