Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk resektion av gastriska subepitelialmassor, EndoResect-studie (EndoResect)

23 april 2012 uppdaterad av: Technical University of Munich
Gastriska subepitelialmassor kan hysa gastrointestinala stromala tumörer, som bör resekeras på grund av deras maligna potential. För att minimera det associerade kirurgiska traumat är endoskopisk endoluminal resektion gynnsam. Därför undersöks i den aktuella studien endoskopisk resektion av magsäckens subepiteliala massor. Eftersom det finns en viss risk för perforering på grund av proceduren, stängs perforeringarna genom placering av endoskopiska clips (over-the-scope-clip [OTSC] clips).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under en första pilotfas får 8 patienter endoskopisk resektion under laparoskopisk kontroll. Därefter och efter positiva initiala resultat görs enda endoluminal endoskopi för totalt 38 patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endosonografiskt misstänkt magsubepitelmassa <=3 cm.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass IV eller V
  • Graviditet
  • Blödningsrubbningar
  • Kontraindikationer för endoskopi
  • Endosonografiskt visade stora kärl i området för resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiearm
Endoskopisk resektion
Procedur: Endoskopisk resektion
Endoskopisk resektion av magsäckens subepitelial massa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
R0 Resektion
Tidsram: 30 minuter
Frekvens av R0-resektioner med endoskopisk metod för resektion.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet
Tidsram: 30 minuter
Frekvens av komplikationer
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Meining, MD, Klinikum rechts der Isar
  • Huvudutredare: Stefan von Delius, MD, Klinikum rechts der Isar
  • Huvudutredare: Hubertus Feußner, MD, Klinikum rechts der Isar
  • Huvudutredare: Dirk Wilhelm, MD, Klinikum rechts der Isar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2632/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrisk subepitelial massa

Kliniska prövningar på Endoskopisk resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera