Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Lung Attack Alert Study (TLAL)

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta

Opinion Leaders to Improve Care After COPD or Asthma Emergency Department (ED) Visits.

This study will enroll patients who present to Emergency Departments (EDs) and have an acute exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or asthma at discharged in one Edmonton ED. Patients will all be provided with evidence-based discharge (prednisone and an antibiotic for COPD and prednisone and inhaled corticosteroids for asthma) and will be randomized to receive enhanced education to the primary care provider or standard care. The investigators' goal is to determine if an opinion leaders' advice will improve chronic care in these patients.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is the 4th leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD is now seen as a disease that is both preventable and treatable. In order to better facilitate treatment for these patients, a number of consensus guidelines have been developed to help physicians in the diagnosis and chronic management of these patients. However, a number of studies have shown that implementation and adherence to the guidelines by physicians, both at the primary care and specialist level, remains poor. Similar argument can be made for asthma: its a common disease, its readily treatable, and guideline compliance is low.

Patients who experience an Acute Exacerbation of COPD (AECOPD) or asthma have an increased risk of serious adverse events, and therefore, must have their management optimized to improve outcomes. These patients most often are evaluated and treated in their local emergency departments (EDs) for the acute episode; however, follow up care is often left to their primary care physician (PCP). The national rate of patient compliance for follow up with their PCP within the first month following an AECOPD is unknown, however, locally, it is only 30%. Similar local statistics are available for asthma From this, it could be inferred that there is a poor rate for any adjustment in chronic management after an AECOPD or acute asthma presentation and therefore an increased risk of future exacerbations.

It is our belief that informing the PCP that their patient experienced an acute COPD or asthma ED presentation, with a form that provides details of the acute management along with an update of the current guideline recommendations, will improve follow up, compliance with current guidelines and the quality of life for patients with COPD or asthma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital Emergency Department
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Northeaset Community Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Appropriately signed and dated informed consent has been obtained;
  • ED patients presenting with an acute exacerbation of COPD requiring treatment in the ED;
  • Previous physician-diagnosis of COPD (e.g., emphysema, chronic bronchitis or COPD) either previously or within the ED;
  • Age > 40 years of age;
  • Current or former smokers of more than 10 pack years (number of packs of cigarettes {or pipe and/or cigars) smoked per day X the number of years of smoking);
  • FEV1/FVC ratio < 0.7 for age, sex and height (either known or determined within the ED);
  • Patients can read and comprehend English language.

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting for prescription renewal;
  • Patients who require hospitalization;
  • Patients who do not have a primary care physician or patients for whom a family physician cannot be found;
  • Patients who have already been enrolled in the study;
  • Patients with a ED physician-diagnosis of primary asthma, pneumonia, HIV/AIDS, immuno-compromise, or life expectance of < 90 days;
  • Patients who, in the opinion of the investigator, should be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Arm
Opinion leader educational letter
All patients will receive prednisone X 10 days and antibiotics X 5 days, as well as an opinion leader educational letter sent to the primary care provider outlining the needs of this patient.
Brak interwencji: Control/Standard Care
Regular care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Follow-up with primary care provider
Ramy czasowe: 90 days
The follow-up of the patient by their primary care provider for review of the acute and chronic management of their COPD or asthma and addressing any issues on the Lung Attack Alert, within the first 90 days after discharge from the ED.
90 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relapse
Ramy czasowe: 90 days
An unscheduled visit for worsening COPD or asthma symptoms. relapse will be sub-divided into various categories (relapse- no change in management; relapse- change in management; relapse-ED visit change in management and discharged; relapse-ED visit change in management and admission; relapse-death)
90 days
Adjusted management
Ramy czasowe: 90 days
The TLAL letter will identify patients who need review and adjustment of the management of their COPD or asthma (e.g., medication change, smoking cessation strategies, pulmonary rehabilitation, etc). This assessment will document all of the actions taken by the primary care provider after ED discharge.
90 days
Length of ED Stay
Ramy czasowe: Up to 24 hours
The length of stay from the triage to the departure from the ED.
Up to 24 hours
Quality of life
Ramy czasowe: 90 days
Change in patients' health-related quality of life, within 90 days of discharge from the ED.
90 days
Referrals
Ramy czasowe: 90 days
The numbers of referrals for pulmonary rehabilitation, spirometry, Pulmonary Clinic.
90 days
Follow-up with primary care provider
Ramy czasowe: 30 days
The follow-up of the patient by their primary care provider for review of the acute and chronic management of their COPD and addressing any issues on the Lung Attack Alert, within the first 30 days after discharge from the ED.
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Główny śledczy: Mohit Bhutani, MD, FRCPC, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj