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The Lung Attack Alert Study (TLAL)

7 luglio 2022 aggiornato da: University of Alberta

Opinion Leaders to Improve Care After COPD or Asthma Emergency Department (ED) Visits.

This study will enroll patients who present to Emergency Departments (EDs) and have an acute exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or asthma at discharged in one Edmonton ED. Patients will all be provided with evidence-based discharge (prednisone and an antibiotic for COPD and prednisone and inhaled corticosteroids for asthma) and will be randomized to receive enhanced education to the primary care provider or standard care. The investigators' goal is to determine if an opinion leaders' advice will improve chronic care in these patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is the 4th leading cause of morbidity and mortality worldwide. COPD is now seen as a disease that is both preventable and treatable. In order to better facilitate treatment for these patients, a number of consensus guidelines have been developed to help physicians in the diagnosis and chronic management of these patients. However, a number of studies have shown that implementation and adherence to the guidelines by physicians, both at the primary care and specialist level, remains poor. Similar argument can be made for asthma: its a common disease, its readily treatable, and guideline compliance is low.

Patients who experience an Acute Exacerbation of COPD (AECOPD) or asthma have an increased risk of serious adverse events, and therefore, must have their management optimized to improve outcomes. These patients most often are evaluated and treated in their local emergency departments (EDs) for the acute episode; however, follow up care is often left to their primary care physician (PCP). The national rate of patient compliance for follow up with their PCP within the first month following an AECOPD is unknown, however, locally, it is only 30%. Similar local statistics are available for asthma From this, it could be inferred that there is a poor rate for any adjustment in chronic management after an AECOPD or acute asthma presentation and therefore an increased risk of future exacerbations.

It is our belief that informing the PCP that their patient experienced an acute COPD or asthma ED presentation, with a form that provides details of the acute management along with an update of the current guideline recommendations, will improve follow up, compliance with current guidelines and the quality of life for patients with COPD or asthma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital Emergency Department
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Northeaset Community Health Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Appropriately signed and dated informed consent has been obtained;
  • ED patients presenting with an acute exacerbation of COPD requiring treatment in the ED;
  • Previous physician-diagnosis of COPD (e.g., emphysema, chronic bronchitis or COPD) either previously or within the ED;
  • Age > 40 years of age;
  • Current or former smokers of more than 10 pack years (number of packs of cigarettes {or pipe and/or cigars) smoked per day X the number of years of smoking);
  • FEV1/FVC ratio < 0.7 for age, sex and height (either known or determined within the ED);
  • Patients can read and comprehend English language.

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting for prescription renewal;
  • Patients who require hospitalization;
  • Patients who do not have a primary care physician or patients for whom a family physician cannot be found;
  • Patients who have already been enrolled in the study;
  • Patients with a ED physician-diagnosis of primary asthma, pneumonia, HIV/AIDS, immuno-compromise, or life expectance of < 90 days;
  • Patients who, in the opinion of the investigator, should be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm
Opinion leader educational letter
All patients will receive prednisone X 10 days and antibiotics X 5 days, as well as an opinion leader educational letter sent to the primary care provider outlining the needs of this patient.
Nessun intervento: Control/Standard Care
Regular care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up with primary care provider
Lasso di tempo: 90 days
The follow-up of the patient by their primary care provider for review of the acute and chronic management of their COPD or asthma and addressing any issues on the Lung Attack Alert, within the first 90 days after discharge from the ED.
90 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relapse
Lasso di tempo: 90 days
An unscheduled visit for worsening COPD or asthma symptoms. relapse will be sub-divided into various categories (relapse- no change in management; relapse- change in management; relapse-ED visit change in management and discharged; relapse-ED visit change in management and admission; relapse-death)
90 days
Adjusted management
Lasso di tempo: 90 days
The TLAL letter will identify patients who need review and adjustment of the management of their COPD or asthma (e.g., medication change, smoking cessation strategies, pulmonary rehabilitation, etc). This assessment will document all of the actions taken by the primary care provider after ED discharge.
90 days
Length of ED Stay
Lasso di tempo: Up to 24 hours
The length of stay from the triage to the departure from the ED.
Up to 24 hours
Quality of life
Lasso di tempo: 90 days
Change in patients' health-related quality of life, within 90 days of discharge from the ED.
90 days
Referrals
Lasso di tempo: 90 days
The numbers of referrals for pulmonary rehabilitation, spirometry, Pulmonary Clinic.
90 days
Follow-up with primary care provider
Lasso di tempo: 30 days
The follow-up of the patient by their primary care provider for review of the acute and chronic management of their COPD and addressing any issues on the Lung Attack Alert, within the first 30 days after discharge from the ED.
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigatore principale: Mohit Bhutani, MD, FRCPC, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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