Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cross-sectional Evaluation of Biological Markers of Cardiovascular Disease in Children and Adolescents With Psoriasis

28 maja 2010 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Hypothesis 1: Patients with psoriasis will have clinical and laboratory assessments differing from control patients.

Hypothesis 2: Patients with psoriasis will have laboratory alterations that correlate with other clinical characteristics of their psoriasis.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Psoriasis was initially considered an inflammatory condition primarily of the skin. However, advances in medical knowledge have allowed insight into the wide-ranging systemic effects of long-term uncontrolled inflammation, thus shifting the concept of psoriasis from an inflammatory disease restricted to the skin to a systemic process. Adults w/ psoriasis have higher rates of obesity, hypertension, diabetes, hyperlipidemia and smoking and the prevalence of each risk factor increases as the extent of psoriasis increases.1 It is uncertain if any of this relates to a behavioral reaction to having psoriasis or as a separate part of the disease process. Inflammation has a role in the pathogenesis of cardiovascular disease most noted by multiple observational studies of psoriasis patients which demonstrate an increased risk of arterial or venous events, notably myocardial infarction, cerebrovascular events, pulmonary emboli, cardiovascular death or mortality overall. Specifically, Gelfand et. al. show an increased relative risk for myocardial infarction and an increased hazard ratio for mortality in patients with severe psoriasis, but most notably, show highest risk in younger adult patients. There is a paucity of data on risks with psoriasis in the pediatric and adolescent age group.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital Dermatolgoy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ann Funk, RN, CCRC
          • Numer telefonu: 4295 858-576-1700
          • E-mail: afunk@rchsd.org
        • Pod-śledczy:
          • Wynnis Tom, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

case subjects, male or female, with typical psoriasis, with or without arthritis, ages 0 to 18 years of age and of all races and ethnicities control subjects, male or female, normal, health, non-soriatic subjects, 0 to 18 years of age.

Opis

Inclusion Criteria:

Subjects of any race or ethnicity who meet all of the following criteria are eligible for enrollment into the study:

  1. The subject has a diagnosis of typical psoriasis, with or without arthritis, based on the clinical evaluation by an investigator or a prior diagnosis by a pediatric dermatologist
  2. Persons residing in the US.
  3. Subjects 0 to 18 years of age.
  4. Subjects/Guardians willing and able to comply with the requirements of the study.
  5. Subjects/Guardians willing and able to give informed consent.
  6. The subject is in general good health in the opinion of the investigator.

Exclusion Criteria:

  1. Over 18 years of age.
  2. Subject has had a diagnosis of congenital heart disease.
  3. Subject has had any cardiac catheterizations or surgeries.
  4. Subject has taken any cardiac medications (calcium channel blockers, beta blockers, vasotropic medicines) within the past 2 years.
  5. Subjects determined to have atypical psoriasis or isolated palmoplantar psoriasis.
  6. Subject diagnosed with any other systemic inflammatory disease including atopic dermatitis, severe acne vulgaris, inflammatory bowel disease, juvenile idiopathic arthritis, connective tissue disease and other similar conditions.
  7. Having autoimmune or immunodeficiency disease.
  8. Presence of active systemic fungal, bacterial, or viral infections.
  9. Presence of active systemic malignancy.
  10. Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  11. Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Control Inclusion Criteria:

  1. Age up to 18 years.
  2. Ability and willingness to provide informed consent.

Control Exclusion Criteria:

  1. Over 18 years of age.
  2. Subject has had a diagnosis of congenital heart disease.
  3. Subject has had any cardiac catheterizations or surgeries.
  4. Subject has taken any cardiac medications (calcium channel blockers, beta blockers, vasotropic medicines) within the past 2 years.
  5. Subjects determined to have psoriasis of any type or a family history (first degree relative) with psoriasis.
  6. Subject diagnosed with any other systemic inflammatory disease including atopic dermatitis, severe acne vulgaris, inflammatory bowel disease, juvenile idiopathic arthritis, connective tissue disease and other similar conditions.
  7. Having autoimmune or immunodeficiency disease.
  8. Presence of active systemic fungal, bacterial, or viral infections.
  9. Presence of active systemic malignancy.
  10. Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  11. Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Psoriasis
Children with psoriasis Age matched controls without psoriasis or other significant inflammatory disease
Control patient
Age matched, without psoriasis or significant inflammatory disease

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obesity risk assessment
Ramy czasowe: 6 months
Body Mass Index; C-reactive protein (CRP)
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Amgen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence F. Eichenfield, MD, University of Calfornia, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Neimann AL, Shin DB, Wang X, Margolis DJ, Troxel AB , Gelfand JM. Prevalence of cardiovascular risk factors in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol 2006;55:829-35. 2. Gelfand J, Neimann A, Shin D et al. Risk of myocardial infarction in patients with psoriasis. JAMA. 2006;296:1735-1741. 3. Gelfand J, Troxel B, Lewis J et al. The risk of mortality in patients with psoriasis: Results from a population-based study. Arch Dermatol. 2007;143(12):1493-1499 4. Kelishadi R, Ardalan G, Gheiratmand R, Adeli K, Delavari A, and Majdzadeh R et al. Pediatric metabolic syndrome and associated anthropometric indices: the CASPIAN study. Acta Paediatrica, 2006. 95: 1625-1634. 5. Goodman E, Dolan L, Morrison J and Daniels S. Factor Analysis of Clustered Cardiovascular Risks in Adolescence. Circulation 2005; 111: 1970-1977. 6. Schwimmer JB, Pardee PE, Lavine JE, Blumkin AK, Cook S. Cardiovascular Risk Factors and the Metabolic Syndrome in Pediatric Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Circulation. 2008 June. 118:277-283.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20080414

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj