Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cross-sectional Evaluation of Biological Markers of Cardiovascular Disease in Children and Adolescents With Psoriasis

2010. május 28. frissítette: University of California, San Diego

Hypothesis 1: Patients with psoriasis will have clinical and laboratory assessments differing from control patients.

Hypothesis 2: Patients with psoriasis will have laboratory alterations that correlate with other clinical characteristics of their psoriasis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Psoriasis was initially considered an inflammatory condition primarily of the skin. However, advances in medical knowledge have allowed insight into the wide-ranging systemic effects of long-term uncontrolled inflammation, thus shifting the concept of psoriasis from an inflammatory disease restricted to the skin to a systemic process. Adults w/ psoriasis have higher rates of obesity, hypertension, diabetes, hyperlipidemia and smoking and the prevalence of each risk factor increases as the extent of psoriasis increases.1 It is uncertain if any of this relates to a behavioral reaction to having psoriasis or as a separate part of the disease process. Inflammation has a role in the pathogenesis of cardiovascular disease most noted by multiple observational studies of psoriasis patients which demonstrate an increased risk of arterial or venous events, notably myocardial infarction, cerebrovascular events, pulmonary emboli, cardiovascular death or mortality overall. Specifically, Gelfand et. al. show an increased relative risk for myocardial infarction and an increased hazard ratio for mortality in patients with severe psoriasis, but most notably, show highest risk in younger adult patients. There is a paucity of data on risks with psoriasis in the pediatric and adolescent age group.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital Dermatolgoy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ann Funk, RN, CCRC
          • Telefonszám: 4295 858-576-1700
          • E-mail: afunk@rchsd.org
        • Alkutató:
          • Wynnis Tom, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

case subjects, male or female, with typical psoriasis, with or without arthritis, ages 0 to 18 years of age and of all races and ethnicities control subjects, male or female, normal, health, non-soriatic subjects, 0 to 18 years of age.

Leírás

Inclusion Criteria:

Subjects of any race or ethnicity who meet all of the following criteria are eligible for enrollment into the study:

  1. The subject has a diagnosis of typical psoriasis, with or without arthritis, based on the clinical evaluation by an investigator or a prior diagnosis by a pediatric dermatologist
  2. Persons residing in the US.
  3. Subjects 0 to 18 years of age.
  4. Subjects/Guardians willing and able to comply with the requirements of the study.
  5. Subjects/Guardians willing and able to give informed consent.
  6. The subject is in general good health in the opinion of the investigator.

Exclusion Criteria:

  1. Over 18 years of age.
  2. Subject has had a diagnosis of congenital heart disease.
  3. Subject has had any cardiac catheterizations or surgeries.
  4. Subject has taken any cardiac medications (calcium channel blockers, beta blockers, vasotropic medicines) within the past 2 years.
  5. Subjects determined to have atypical psoriasis or isolated palmoplantar psoriasis.
  6. Subject diagnosed with any other systemic inflammatory disease including atopic dermatitis, severe acne vulgaris, inflammatory bowel disease, juvenile idiopathic arthritis, connective tissue disease and other similar conditions.
  7. Having autoimmune or immunodeficiency disease.
  8. Presence of active systemic fungal, bacterial, or viral infections.
  9. Presence of active systemic malignancy.
  10. Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  11. Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Control Inclusion Criteria:

  1. Age up to 18 years.
  2. Ability and willingness to provide informed consent.

Control Exclusion Criteria:

  1. Over 18 years of age.
  2. Subject has had a diagnosis of congenital heart disease.
  3. Subject has had any cardiac catheterizations or surgeries.
  4. Subject has taken any cardiac medications (calcium channel blockers, beta blockers, vasotropic medicines) within the past 2 years.
  5. Subjects determined to have psoriasis of any type or a family history (first degree relative) with psoriasis.
  6. Subject diagnosed with any other systemic inflammatory disease including atopic dermatitis, severe acne vulgaris, inflammatory bowel disease, juvenile idiopathic arthritis, connective tissue disease and other similar conditions.
  7. Having autoimmune or immunodeficiency disease.
  8. Presence of active systemic fungal, bacterial, or viral infections.
  9. Presence of active systemic malignancy.
  10. Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  11. Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Psoriasis
Children with psoriasis Age matched controls without psoriasis or other significant inflammatory disease
Control patient
Age matched, without psoriasis or significant inflammatory disease

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obesity risk assessment
Időkeret: 6 months
Body Mass Index; C-reactive protein (CRP)
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

Amgen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence F. Eichenfield, MD, University of Calfornia, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Neimann AL, Shin DB, Wang X, Margolis DJ, Troxel AB , Gelfand JM. Prevalence of cardiovascular risk factors in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol 2006;55:829-35. 2. Gelfand J, Neimann A, Shin D et al. Risk of myocardial infarction in patients with psoriasis. JAMA. 2006;296:1735-1741. 3. Gelfand J, Troxel B, Lewis J et al. The risk of mortality in patients with psoriasis: Results from a population-based study. Arch Dermatol. 2007;143(12):1493-1499 4. Kelishadi R, Ardalan G, Gheiratmand R, Adeli K, Delavari A, and Majdzadeh R et al. Pediatric metabolic syndrome and associated anthropometric indices: the CASPIAN study. Acta Paediatrica, 2006. 95: 1625-1634. 5. Goodman E, Dolan L, Morrison J and Daniels S. Factor Analysis of Clustered Cardiovascular Risks in Adolescence. Circulation 2005; 111: 1970-1977. 6. Schwimmer JB, Pardee PE, Lavine JE, Blumkin AK, Cook S. Cardiovascular Risk Factors and the Metabolic Syndrome in Pediatric Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Circulation. 2008 June. 118:277-283.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20080414

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel