Rozszerzone badanie dotyczące bezpieczeństwa tanezumabu podawanego we wstrzyknięciu podskórnym pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawów
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer
WIELOOŚRODKOWE, WIELOOSRODKOWE, WIELOOKRESOWE BADANIE FAZY 3 BADANIA BEZPIECZEŃSTWA PODSKÓRNEGO PODANIA TANEZUMABU PACJENTOM Z Zwyrodnieniem Kości i Stawu Kolana
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa tanezumabu podawanego we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni przez okres do 64 tygodni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zakończono 29 września 2010 r. po wstrzymaniu badań klinicznych tanezumabu w chorobie zwyrodnieniowej stawów przez amerykańską FDA, które wstrzymało dawkowanie i rejestrację pacjentów w dniu 23 czerwca 2010 r. z powodu potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- TriWest Research Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi uczestniczyć w określonym badaniu rodziców fazy 3
Kryteria wyłączenia:
- Nieudane badanie przesiewowe w badaniu rodziców, kobiety w ciąży, matki karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tanezumab 5 mg
|
Tanezumab 10 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
Tanezumab 5 mg podawany we wstrzyknięciach podskórnych co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
Tanezumab 2,5 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
|
|
Eksperymentalny: Tanezumab 10 mg
|
Tanezumab 10 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
Tanezumab 5 mg podawany we wstrzyknięciach podskórnych co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
Tanezumab 2,5 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
|
|
Eksperymentalny: Tanezumab 2,5 mg
|
Tanezumab 10 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
Tanezumab 5 mg podawany we wstrzyknięciach podskórnych co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
Tanezumab 2,5 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni do 7 wstrzyknięć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt lub wyrób medyczny; zdarzenie niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem lub stosowaniem.
SAE to zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych zdarzeń lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia.
Zdarzenia związane z leczeniem to zdarzenia występujące między pierwszą dawką badanego leku, a przedwczesnym zakończeniem leczenia (dzień 107), które nie występowały przed leczeniem w tym badaniu lub które pogorszyły się w stosunku do stanu sprzed leczenia.
|
Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
|
Liczba uczestników z istotnymi klinicznie nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
Badania laboratoryjne obejmowały chemię krwi, hematologię i analizę moczu.
Zgłaszane wyniki miały obejmować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych bez względu na nieprawidłowości wyjściowe.
|
Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
|
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
Analizie pod kątem nieprawidłowości EKG poddano następujące parametry: odstęp PR, odstęp QRS, odstęp QT, odstęp QT skorygowany wzorem Bazetta (QTcB), odstęp QT skorygowany wzorem Fredericii (QTcF), odstęp RR oraz częstość akcji serca (HR).
|
Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniu neurologicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
W badaniu neurologicznym oceniano siłę grup mięśniowych głowy i szyi, kończyn górnych i dolnych, odruchy ze ścięgien głębokich oraz czucie (dotyku, wibracji, czucia pozycji stawowej i ukłucia szpilką) palców wskazujących i paluszków.
|
Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
|
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciw lekom (tanezumab) (ADA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
Próbki ludzkiej surowicy ADA analizowano pod kątem obecności lub braku przeciwciał przeciwko tanezumabowi za pomocą półilościowego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
|
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmowały: rumień (zaczerwienienie), stwardnienie (obrzęk), wybroczyny (zasinienie), świąd (swędzenie) i ból, który wystąpił po podaniu wstrzyknięcia.
|
Linia bazowa do wcześniejszego rozwiązania (dzień 107)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w Western Ontario i McMaster Universities Wynik podskali bólu w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) uniwersytetów McMaster
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w stawie wskazującym w ciągu ostatnich 48 godzin.
Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań ocenianych na numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Całkowity zakres wyników dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Western Ontario i McMaster Universities Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Wynik podskali funkcji fizycznych w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Podskala sprawności fizycznej WOMAC to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin.
Oblicza się go jako średnią wyników z 17 indywidualnych pytań ocenianych na skali NRS od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorszą funkcję.
Całkowity zakres wyników dla wyniku podskali funkcji fizycznych WOMAC wynosi od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
PGA: Uczestnicy odpowiedzieli na następujące pytanie: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) w kolanie, jak się masz dzisiaj?”
Uczestnicy oceniali swój stan za pomocą 5-stopniowej skali Likerta: 1) Bardzo dobry (bezobjawowy i bez ograniczeń w zakresie normalnej aktywności); 2) Dobry (łagodne objawy i brak ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności); 3) Dostateczny (umiarkowane objawy i ograniczenie niektórych normalnych czynności); 4) Słaby (poważne objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności); oraz 5) Bardzo słaba (bardzo poważne objawy, które są nie do zniesienia i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Odsetek uczestników, u których mierzono wyniki w badaniach klinicznych reumatoidalnego zapalenia stawów — odpowiedź Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Choroba zwyrodnieniową Stawów (OMERACT-OARSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Odpowiedź OMERACT-OARSI: >=50 procent (%) poprawa w stosunku do wartości wyjściowej i bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej o >=2 jednostki w tygodniu będącym przedmiotem zainteresowania w podskali bólu lub sprawności fizycznej WOMAC lub co najmniej 2 z następujących 3 są prawdziwe: >= 20% poprawa w stosunku do wartości początkowej i bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej >=1 jednostka w tygodniu zainteresowania w 1) podskali bólu WOMAC, 2) podskali sprawności fizycznej WOMAC, 3) PGA choroby zwyrodnieniowej stawów (wynik: 1-5, wyższy wynik = większe dotknięte chorobą ).
WOMAC ból, podskale funkcji fizycznych oceniają ilość doświadczanego bólu/trudności (wynik: 0-10, wyższy wynik = wyższy ból/trudność).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Odsetek uczestników z co najmniej 30% (%), 50%, 70% i 90% redukcją na uniwersytetach Western Ontario i McMaster University Index choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Wynik podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w stawie wskazującym w ciągu ostatnich 48 godzin.
Obliczono go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań uzyskanych w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.
Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosił od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Liczba uczestników ze skumulowaną redukcją w stosunku do wartości początkowej w Western Ontario i na uniwersytetach McMaster. Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Wynik podskali bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w stawie wskazującym w ciągu ostatnich 48 godzin.
Obliczono go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań uzyskanych w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.
Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosił od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Odsetek uczestników z poprawą o co najmniej (>=) 2 punkty w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
PGA: Uczestnicy odpowiedzieli na następujące pytanie: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroba zwyrodnieniowa stawów wpływa na ciebie, jak sobie radzisz dzisiaj?”
Uczestnicy oceniali swój stan za pomocą 5-stopniowej skali Likerta: 1) Bardzo dobry (bezobjawowy i bez ograniczeń w zakresie normalnej aktywności); 2) Dobry (łagodne objawy i brak ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności); 3) Dostateczny (umiarkowane objawy i ograniczenie niektórych normalnych czynności); 4) Słaby (poważne objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności); oraz 5) Bardzo słaba (bardzo poważne objawy, które są nie do zniesienia i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Western Ontario i McMaster Universities Wynik podskali sztywności stawów (WOMAC) w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Podskala sztywności WOMAC jest kwestionariuszem składającym się z 2 pozycji, służącym do oceny stopnia sztywności odczuwanej w stawie wskazującym w ciągu ostatnich 48 godzin.
Obliczono ją jako średnią wyników z 2 indywidualnych pytań ocenianych w skali NRS od 0 do 10; gdzie wyższe wyniki wskazywały na większą sztywność.
Całkowity zakres wyników dla wyniku podskali sztywności WOMAC wynosi od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą sztywność.
Sztywność definiuje się jako uczucie zmniejszonej swobody ruchu w stawie wskazującym.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Western Ontario i McMaster Universities Średni wynik w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
WOMAC: samodzielnie wypełniany, specyficzny dla choroby kwestionariusz składający się z 24 pozycji, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu (5 pozycji), sztywności (2 pozycje) i sprawności fizycznej (17 pozycji) u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Średni wynik WOMAC był średnią wyników podskali bólu, sprawności fizycznej i sztywności WOMAC i mieścił się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazywał na gorszą odpowiedź.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali bólu WOMAC (ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni) w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Uczestnicy odpowiedzieli: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni?”
Uczestnicy odpowiedzieli, stosując NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = bardzo silny ból.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali bólu WOMAC (ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach) w 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
Uczestnicy odpowiedzieli: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach?”
Uczestnicy odpowiedzieli, stosując NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = bardzo silny ból.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64
|
|
Czas do przerwania z powodu braku skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 64. tygodnia
|
Wartość wyjściowa do 64. tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymywali jednocześnie lek przeciwbólowy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 107 (wczesne zakończenie)
|
Dopuszczalne jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych obejmowało opioidy zatwierdzone przez Agencję ds. według uznania badacza.
|
Linia bazowa do dnia 107 (wczesne zakończenie)
|
|
Dni w tygodniu jednoczesnego stosowania leków przeciwbólowych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 64. tygodnia
|
Dopuszczalne jednoczesne stosowanie leków przeciwbólowych obejmowało opioidy zatwierdzone przez Agencję ds. według uznania badacza.
|
Wartość wyjściowa do 64. tygodnia
|
|
Stężenie tanezumabu w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w 8., 24., 40. tygodniu; Tydzień 56, 64
|
Przed podaniem dawki w 8., 24., 40. tygodniu; Tydzień 56, 64
|
|
|
Stężenie czynnika wzrostu nerwów (NGF) w surowicy
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w 8., 24., 40. tygodniu; Tydzień 56, 64
|
Próbki surowicy analizowano w celu określenia całkowitego stężenia NGF.
Całkowity NGF analizowano stosując zwalidowaną, czułą i specyficzną chromatografię cieczową ze wzbogacaniem powinowactwa immunologicznego w tandemowej spektrometrii mas (IA/LC/MS/MS).
|
Przed podaniem dawki w 8., 24., 40. tygodniu; Tydzień 56, 64
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A4091032
- SAFETY EXTENSION OF 1027 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .