Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipy gruczołów dna i leki hamujące pompę protonową (PPI).

29 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Columbia University

Określenie możliwego związku polipów gruczołów dna z zastosowaniem leków hamujących pompę protonową

Klasa leków będących inhibitorami pompy protonowej (PPI), takich jak omeprazol, okazała się niezwykle skuteczna w leczeniu i zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy. Chociaż zatwierdzenie przez FDA terapii PPI jest ograniczone do 6-8 tygodni, wiele osób pozostaje na tych lekach przez lata, a badania na ludziach sugerują, że długotrwałe stosowanie PPI może powodować hiperplazję komórek typu enterochromafinowego (ECL), jak jak również jest związany z rozwojem polipów gruczołów dna żołądka. Odkrycia te budzą obawy co do możliwości, że długotrwałe stosowanie IPP może predysponować do rozwoju guzów neuroendokrynnych u pacjentów. Badacze mają na celu zbadanie parametrów klinicznych, w tym historii stosowania PPI i stężenia gastryny na czczo, a także charakterystyki histologicznej (szczególnie obecności hiperplazji komórek ECL) pacjentów, u których podczas endoskopii wykryto polipy dna oka. Badacze stawiają hipotezę, że istnieje korelacja między polipami dna żołądka a stosowaniem leków z grupy inhibitorów pompy protonowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których wykryto polipy gruczołu dna podczas oceny endoskopowej i są na inhibitorze pompy protonowej (PPI), osoby, u których podczas oceny endoskopowej wykryto polipy gruczołu dna, ale nie stosowano PPI lub pacjenci stosujący PPI, u których nie stwierdzono polipów gruczołu dna podczas oceny endoskopowej ( Grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody.
  • U pacjenta wykryto polipa dna żołądka na EGD, który usunięto i wysłano do patologii lub pacjent nie miał polipów dna żołądka na EGD, ale jest na PPI i będzie służył jako grupa kontrolna.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Polipy gruczołów dna żołądka na PPI
Pacjenci, u których podczas oceny endoskopowej wykryto polipy gruczołu dna, którym również przepisano i regularnie przyjmują inhibitor pompy protonowej.
Polip gruczołu dna żołądka nie na PPI
Pacjenci, u których podczas oceny endoskopowej wykryto polipy gruczołu krokowego, którym nie przepisano inhibitora pompy protonowej.
Grupa 3 (grupa kontrolna)
Osoby, którym przepisano inhibitor pompy protonowej, ale w ocenie endoskopowej nie stwierdzono polipów gruczołu dna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z polipami gruczołów dna i stosujących PPI, którzy mają wyższe pH w żołądku
Ramy czasowe: Do 1 roku
Naszym celem jest zbadanie parametrów klinicznych, w tym historii stosowania PPI i poziomu gastryny na czczo, a także charakterystyki histologicznej (szczególnie obecności hiperplazji komórek ECL) pacjentów, u których podczas endoskopii wykryto polipy dna oka. Uważamy, że istnieje korelacja między polipami gruczołów dna żołądka a stosowaniem leków z grupy inhibitorów pompy protonowej.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Harold Frucht, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAC2805

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj