Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

My Depression Wellness Toolkit Study

10 marca 2018 zaktualizowane przez: Zindel Segal, Centre for Addiction and Mental Health

Major depressive disorder (MDD) continues to have a profound impact on individuals, families, and the health care system. Despite marked success in treating active individual episodes of unipolar depression, our understanding of the neural and cognitive mechanisms involved in the return of symptoms remains extremely limited, and few interventions exist that specifically target factors involved in prophylaxis. The research being proposed is among the first that is designed to examine neurocognitive markers for depressive relapse vulnerability and link them directly to clinical prognosis.

Hypothesis 1: Cortical midline structures (CMS) network recruitment will be associated with behavioural and neural indices of a reflexive attentional bias towards dysphoric stimuli in a divided attention task.

Hypothesis 2: Behavioural and neural indices of dysphoric attentional bias following mood challenge will predict depression relapse in prospective 18-month follow up.

Hypothesis 3: Relative to CBT, Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) will normalize CMS and right insular/fronto-opercular cortices (INS-FO) network imbalance.

Hypothesis 4: Relative to CBT, MBCT will normalize to healthy control levels, behavioural and neural indices of dysphoric attentional bias, which will be predictive of reduced relapse risk across a 24 month follow up.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Relapse and recurrence following recovery from Major Depressive Disorder (MDD) are common and debilitating outcomes that carry enormous social costs [1-3]. Our CIHR funded program of research has studied the nature of psychological vulnerability in affective disorder. We have recently identified the activation of a depressive cognitive mode triggered by temporary dysphoric states as a reliable risk marker for depressive relapse [4, see attached]. In parallel, functional imaging studies have increased our understanding of the neural mechanisms underlying normative affective responses [5] and have begun to examine their dysregulation in affective disorder [6-8]. Our research has identified potential brain biomarkers that predict episode relapse in unipolar depression. However, it remains unknown how these potential biomarkers are related to dysphoria-triggered information processing modes that also predict relapse, and whether these neurocognitive vulnerabilities are amenable to intervention, resulting in more lasting prophylaxis. The present proposal employs a cognitive neuroscience approach to examine whether our previously identified neural markers of depression relapse and prophylaxis are associated with a dysphoric information processing mode. In particular, we will use functional magnetic resonance imaging (fMRI) and behavioural probes to undertake a finely tuned examination of mood linked biases in attention toward dysphoric stimulus events (i.e., sad faces) to link our previously identified neural markers with a specific information processing mode. Further, our preliminary data presented here demonstrate a correlation between these mood linked neural markers and relapse, but we cannot demonstrate that these markers are causally related to relapse or prophylaxis. To address this, we will examine whether these markers and associated dysphoric attentional biases are 1) modifiable via attentional training designed to overcome reflexive modes of thought and perception and 2) are predictive of relapse status across an 24-month prospective follow up of treated patients. This research will elucidate the neural and information processing correlates that may signal relapse risk in recovered depressed patients. This knowledge will increase our limited understanding of the mechanisms underlying enduring depressive relapse vulnerability as well as assess potentially efficient strategies for relapse prophylaxis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women or men 18-65 years of age
  • Meeting criteria for prior depression, currently in recovery or remission, according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th eg; DSM-IV-TR, (American Psychiatric Association, 2000)
  • A baseline score of ≤ 12 on the HRSD (Hamilton, 1960)
  • Internet access
  • English proficiency at or above a grade 8 level

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or current psychosis
  • Organic mental disorder
  • Pervasive developmental delay (PDD)
  • Current substance dependence
  • Imminent suicide or homicide risk
  • Axis I or II disorder that necessitates primary treatment not provided in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mindfulness Based Cognitive Therapy
Mindfulness Based Cognitive Therapy is a manualized, group skills training program (Segal et al., 2013) that is based on an integration of aspects of cognitive therapy for depression (Beck, 1979) with components of the mindfulness-based stress reduction program (Kabat-Zinn, 1990). Patients participate in 8 weekly sessions, each of which incorporates didactic and experiential learning, along with home practice of mindfulness skills taught in the program.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy, a manualized, group skills training program (Segal et al., 2013) that is based on an integration of aspects of cognitive therapy for depression (Beck, 1979) with components of the mindfulness-based stress reduction program (Kabat-Zinn, 1990). Patients participate in 8 weekly sessions, each of which incorporates didactic and experiential learning, along with home practice of skills taught in the program.
Aktywny komparator: Cognitive Behaviour Therapy
CBT is an evidence based depression-specific psychotherapy that examines the relationship between thinking styles and the perpetuation of mood symptoms in major depression. Patients use thought records and activity scheduling, among other tools, to record and reappraise their thinking during situations where negative affect is present, both in session and for homework.
CBT is an evidence based depression-specific psychotherapy that examines the relationship between thinking styles and the perpetuation of mood symptoms in major depression. Patients use thought records and activity scheduling, among other tools, to record and reappraise their thinking during situations where negative affect is present, both in session and for homework.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rates of relapse/recurrence based on CMS and INS/FO configuration.
Ramy czasowe: 2 years
Patients who relapse will show Increased neural activation in CMS compared to INS/FO regions compared to non relapsers
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in CMS and INSFO network imbalance following MBCT compared to CBT
Ramy czasowe: 2 years
Patients in MBCT will show greater levels of activation in INS/FO compared to patients in CBT
2 years
Changes in attentional processing of dysphoric stimuli between the groups
Ramy czasowe: 8 weeks
Relapsers will show greater attention to negative self-descriptive adjectives compared to non-relapsers.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zindel V. Segal, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj