Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

My Depression Wellness Toolkit Study

lauantai 10. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Zindel Segal, Centre for Addiction and Mental Health

Major depressive disorder (MDD) continues to have a profound impact on individuals, families, and the health care system. Despite marked success in treating active individual episodes of unipolar depression, our understanding of the neural and cognitive mechanisms involved in the return of symptoms remains extremely limited, and few interventions exist that specifically target factors involved in prophylaxis. The research being proposed is among the first that is designed to examine neurocognitive markers for depressive relapse vulnerability and link them directly to clinical prognosis.

Hypothesis 1: Cortical midline structures (CMS) network recruitment will be associated with behavioural and neural indices of a reflexive attentional bias towards dysphoric stimuli in a divided attention task.

Hypothesis 2: Behavioural and neural indices of dysphoric attentional bias following mood challenge will predict depression relapse in prospective 18-month follow up.

Hypothesis 3: Relative to CBT, Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) will normalize CMS and right insular/fronto-opercular cortices (INS-FO) network imbalance.

Hypothesis 4: Relative to CBT, MBCT will normalize to healthy control levels, behavioural and neural indices of dysphoric attentional bias, which will be predictive of reduced relapse risk across a 24 month follow up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Relapse and recurrence following recovery from Major Depressive Disorder (MDD) are common and debilitating outcomes that carry enormous social costs [1-3]. Our CIHR funded program of research has studied the nature of psychological vulnerability in affective disorder. We have recently identified the activation of a depressive cognitive mode triggered by temporary dysphoric states as a reliable risk marker for depressive relapse [4, see attached]. In parallel, functional imaging studies have increased our understanding of the neural mechanisms underlying normative affective responses [5] and have begun to examine their dysregulation in affective disorder [6-8]. Our research has identified potential brain biomarkers that predict episode relapse in unipolar depression. However, it remains unknown how these potential biomarkers are related to dysphoria-triggered information processing modes that also predict relapse, and whether these neurocognitive vulnerabilities are amenable to intervention, resulting in more lasting prophylaxis. The present proposal employs a cognitive neuroscience approach to examine whether our previously identified neural markers of depression relapse and prophylaxis are associated with a dysphoric information processing mode. In particular, we will use functional magnetic resonance imaging (fMRI) and behavioural probes to undertake a finely tuned examination of mood linked biases in attention toward dysphoric stimulus events (i.e., sad faces) to link our previously identified neural markers with a specific information processing mode. Further, our preliminary data presented here demonstrate a correlation between these mood linked neural markers and relapse, but we cannot demonstrate that these markers are causally related to relapse or prophylaxis. To address this, we will examine whether these markers and associated dysphoric attentional biases are 1) modifiable via attentional training designed to overcome reflexive modes of thought and perception and 2) are predictive of relapse status across an 24-month prospective follow up of treated patients. This research will elucidate the neural and information processing correlates that may signal relapse risk in recovered depressed patients. This knowledge will increase our limited understanding of the mechanisms underlying enduring depressive relapse vulnerability as well as assess potentially efficient strategies for relapse prophylaxis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women or men 18-65 years of age
  • Meeting criteria for prior depression, currently in recovery or remission, according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th eg; DSM-IV-TR, (American Psychiatric Association, 2000)
  • A baseline score of ≤ 12 on the HRSD (Hamilton, 1960)
  • Internet access
  • English proficiency at or above a grade 8 level

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or current psychosis
  • Organic mental disorder
  • Pervasive developmental delay (PDD)
  • Current substance dependence
  • Imminent suicide or homicide risk
  • Axis I or II disorder that necessitates primary treatment not provided in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Based Cognitive Therapy
Mindfulness Based Cognitive Therapy is a manualized, group skills training program (Segal et al., 2013) that is based on an integration of aspects of cognitive therapy for depression (Beck, 1979) with components of the mindfulness-based stress reduction program (Kabat-Zinn, 1990). Patients participate in 8 weekly sessions, each of which incorporates didactic and experiential learning, along with home practice of mindfulness skills taught in the program.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy, a manualized, group skills training program (Segal et al., 2013) that is based on an integration of aspects of cognitive therapy for depression (Beck, 1979) with components of the mindfulness-based stress reduction program (Kabat-Zinn, 1990). Patients participate in 8 weekly sessions, each of which incorporates didactic and experiential learning, along with home practice of skills taught in the program.
Active Comparator: Cognitive Behaviour Therapy
CBT is an evidence based depression-specific psychotherapy that examines the relationship between thinking styles and the perpetuation of mood symptoms in major depression. Patients use thought records and activity scheduling, among other tools, to record and reappraise their thinking during situations where negative affect is present, both in session and for homework.
CBT is an evidence based depression-specific psychotherapy that examines the relationship between thinking styles and the perpetuation of mood symptoms in major depression. Patients use thought records and activity scheduling, among other tools, to record and reappraise their thinking during situations where negative affect is present, both in session and for homework.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rates of relapse/recurrence based on CMS and INS/FO configuration.
Aikaikkuna: 2 years
Patients who relapse will show Increased neural activation in CMS compared to INS/FO regions compared to non relapsers
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in CMS and INSFO network imbalance following MBCT compared to CBT
Aikaikkuna: 2 years
Patients in MBCT will show greater levels of activation in INS/FO compared to patients in CBT
2 years
Changes in attentional processing of dysphoric stimuli between the groups
Aikaikkuna: 8 weeks
Relapsers will show greater attention to negative self-descriptive adjectives compared to non-relapsers.
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zindel V. Segal, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Mindfulness Based Cognitive Therapy

3
Tilaa