Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amodiaquine+Artesunate for Uncomplicated Malaria Treatment (ASAQ-MAL)

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Tinto Halidou, Centre Muraz

Amodiaquine+Artesunate for the Treatment of Uncomplicated Falciparum Malaria in Nanoro, Burkina Faso

This is a phase IV one-arm study aiming at recruiting 50 patients to assess the efficacy of AQ+AS in patients with a positive RDT diagnosis of malaria in Nanoro, Burkina Faso.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
    • Boulkiemdé
      • Nanoro, Boulkiemdé, Burkina Faso, 01
        • CRUN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males and Females aged 6 months and above.
  • Body weight of 5 Kg and above.
  • RDT positive test.
  • Fever (axillary temperature at ≥ 37.5°C) or history of fever in the previous 24 hours.
  • Signed (or thumb-printed whenever patients are illiterate) informed consent.
  • Patients' willingness and ability to comply with the study protocol for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Participation in any other investigational drug study (antimalarial or others) during the previous 30 days.
  • Known hypersensitivity to the study drugs.
  • Severe malaria.
  • Danger signs: not able to drink or breast-feed, vomiting (> twice in 24hours), recent history of convulsions (>1 in 24h), unconscious state, unable to sit or stand.
  • Known intercurrent illness or any condition (cardiac, renal, hepatic diseases) which in the judgement of the investigator would place the subject at undue risk or interfere with the results of the study.
  • Severe malnutrition (defined as weight for height <70% of the median NCHS/WHO reference).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amodiaquine+Artesunate
Lek: Artesunate-Amodiaquine
Coformulated AQ+AS by Sanofi-Aventis has been pre-qualified by WHO in 2008.It is administered once daily for three consecutive days, and it is available in three different dosages (25mg/67.5mg; 50mg/135mg; 100mg/270mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Treatment failure at day 28
Ramy czasowe: 28 days
28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Muraz

Współpracownicy

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 016-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieskomplikowana malaria

Badania kliniczne na Artesunate-Amodiaquine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj