Amodiaquine+Artesunate for Uncomplicated Malaria Treatment (ASAQ-MAL)
29 de julho de 2015 atualizado por: Tinto Halidou, Centre Muraz
Amodiaquine+Artesunate for the Treatment of Uncomplicated Falciparum Malaria in Nanoro, Burkina Faso
This is a phase IV one-arm study aiming at recruiting 50 patients to assess the efficacy of AQ+AS in patients with a positive RDT diagnosis of malaria in Nanoro, Burkina Faso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulkiemdé
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Nanoro, Boulkiemdé, Burkina Faso, 01
- CRUN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males and Females aged 6 months and above.
- Body weight of 5 Kg and above.
- RDT positive test.
- Fever (axillary temperature at ≥ 37.5°C) or history of fever in the previous 24 hours.
- Signed (or thumb-printed whenever patients are illiterate) informed consent.
- Patients' willingness and ability to comply with the study protocol for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Participation in any other investigational drug study (antimalarial or others) during the previous 30 days.
- Known hypersensitivity to the study drugs.
- Severe malaria.
- Danger signs: not able to drink or breast-feed, vomiting (> twice in 24hours), recent history of convulsions (>1 in 24h), unconscious state, unable to sit or stand.
- Known intercurrent illness or any condition (cardiac, renal, hepatic diseases) which in the judgement of the investigator would place the subject at undue risk or interfere with the results of the study.
- Severe malnutrition (defined as weight for height <70% of the median NCHS/WHO reference).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amodiaquine+Artesunate
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Coformulated AQ+AS by Sanofi-Aventis has been pre-qualified by WHO in 2008.It is administered once daily for three consecutive days, and it is available in three different dosages (25mg/67.5mg;
50mg/135mg; 100mg/270mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Treatment failure at day 28
Prazo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Anti-helmínticos
- Esquistossomicidas
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Artesunato
- Amodiaquina
Outros números de identificação do estudo
- 016-2010
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