- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01228032
The Health Outcomes Management and Evaluation (HOME) Study (HOME)
Improving Primary Care of Patients With Mental Disorders
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Findings of excess cardiometabolic morbidity and mortality in persons with severe mental illness (SMI) have led to a growing interest by Community Mental Health Centers (CMHCs) in improving the medical care of the populations they treat. However, these organizations face a number of financial and organizational barriers to implementing and sustaining such programs. In previous and ongoing work, the study team has documented the promise of team-based models in improving health and health care in this population. This study will test a novel approach for improving mental health consumers based on a partnership model between a CMHC and a Community Health Center (CHC). This partnership will capitalize on collocation of services, the primary care expertise of the CHC, and favorable reimbursement conditions, to develop a program that is both clinically robust and financially and organizationally sustainable A total of 300 CMHC clients with a severe mental illness and one or more active cardiometabolic problem (diabetes, hypertension, hyperlipidemia) will be randomized to either onsite Integrated Community Care (ICC) (n=150) or to a referral to the partner community health center (CHC) (n=150) for their medical problems. For those in the ICC, the CHC will establish a satellite clinic at the CMHC staffed by a physician assistant and care manager. The ICC will provide care for both the index cardiometabolic conditions and common acute and chronic comorbidities.
The study will use standardized, validated instruments to assess the impact of integrated community care on quality and outcomes of cardiometabolic and general medical care. A budget impact analysis will be used to assess the program's financial and organizational sustainability. When this study is completed, it will provide a model for CMHCs to provide a medical home for the populations they serve.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30008
- Cobb County Community Service Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient at Cobb County CSB
- one or more of the following conditions: hyperlipidemia, high blood pressure, heart failure, diabetes
- able to give consent
Exclusion Criteria:
- unable to give consent
- does not have a cardiometabolic condition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
The ICC will provide care for both the index cardiometabolic conditions and common acute and chronic comorbidities.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control
referral only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of healthcare services received
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin G Druss, MD MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00027782
- 2R01MH070437-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Care team
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityRekrutacyjnyOgraniczenie mobilnościKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaZakończonyADHD | ASD | CHD - wrodzona wada sercaKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiKanada
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUżywanie tytoniu | Liczne guzki płucne | Pojedynczy guzek płucnyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasAktywny, nie rekrutującyTelemedycyna wspomagająca leczenie astmy — jednoczenie dostawców dla nastolatków (TEAM-UP for Teens)Astma u dzieciStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterCharles H. Hood FoundationZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasZakończonyAstma u dzieciStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony