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The Health Outcomes Management and Evaluation (HOME) Study (HOME)

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Benjamin Druss, Emory University

Improving Primary Care of Patients With Mental Disorders

There is an urgent need to develop practical, sustainable approaches to improving medical care for persons treated in community mental health settings. This study will test a novel approach for improving mental health consumers based on a partnership model between a Community Mental Health Center and a Community Health Center. When this study is completed, it will provide a model for a medical home for persons with severe mental illness that is clinically robust, and organizationally and financially sustainable

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Findings of excess cardiometabolic morbidity and mortality in persons with severe mental illness (SMI) have led to a growing interest by Community Mental Health Centers (CMHCs) in improving the medical care of the populations they treat. However, these organizations face a number of financial and organizational barriers to implementing and sustaining such programs. In previous and ongoing work, the study team has documented the promise of team-based models in improving health and health care in this population. This study will test a novel approach for improving mental health consumers based on a partnership model between a CMHC and a Community Health Center (CHC). This partnership will capitalize on collocation of services, the primary care expertise of the CHC, and favorable reimbursement conditions, to develop a program that is both clinically robust and financially and organizationally sustainable A total of 300 CMHC clients with a severe mental illness and one or more active cardiometabolic problem (diabetes, hypertension, hyperlipidemia) will be randomized to either onsite Integrated Community Care (ICC) (n=150) or to a referral to the partner community health center (CHC) (n=150) for their medical problems. For those in the ICC, the CHC will establish a satellite clinic at the CMHC staffed by a physician assistant and care manager. The ICC will provide care for both the index cardiometabolic conditions and common acute and chronic comorbidities.

The study will use standardized, validated instruments to assess the impact of integrated community care on quality and outcomes of cardiometabolic and general medical care. A budget impact analysis will be used to assess the program's financial and organizational sustainability. When this study is completed, it will provide a model for CMHCs to provide a medical home for the populations they serve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

447

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30008
        • Cobb County Community Service Board

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient at Cobb County CSB
  • one or more of the following conditions: hyperlipidemia, high blood pressure, heart failure, diabetes
  • able to give consent

Exclusion Criteria:

  • unable to give consent
  • does not have a cardiometabolic condition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
The ICC will provide care for both the index cardiometabolic conditions and common acute and chronic comorbidities.
Outros nomes:
  • randomized control
Sem intervenção: Control
referral only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quality of healthcare services received
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin G Druss, MD MPH, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00027782
  • 2R01MH070437-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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