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The Health Outcomes Management and Evaluation (HOME) Study (HOME)

25 de febrero de 2016 actualizado por: Benjamin Druss, Emory University

Improving Primary Care of Patients With Mental Disorders

There is an urgent need to develop practical, sustainable approaches to improving medical care for persons treated in community mental health settings. This study will test a novel approach for improving mental health consumers based on a partnership model between a Community Mental Health Center and a Community Health Center. When this study is completed, it will provide a model for a medical home for persons with severe mental illness that is clinically robust, and organizationally and financially sustainable

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Findings of excess cardiometabolic morbidity and mortality in persons with severe mental illness (SMI) have led to a growing interest by Community Mental Health Centers (CMHCs) in improving the medical care of the populations they treat. However, these organizations face a number of financial and organizational barriers to implementing and sustaining such programs. In previous and ongoing work, the study team has documented the promise of team-based models in improving health and health care in this population. This study will test a novel approach for improving mental health consumers based on a partnership model between a CMHC and a Community Health Center (CHC). This partnership will capitalize on collocation of services, the primary care expertise of the CHC, and favorable reimbursement conditions, to develop a program that is both clinically robust and financially and organizationally sustainable A total of 300 CMHC clients with a severe mental illness and one or more active cardiometabolic problem (diabetes, hypertension, hyperlipidemia) will be randomized to either onsite Integrated Community Care (ICC) (n=150) or to a referral to the partner community health center (CHC) (n=150) for their medical problems. For those in the ICC, the CHC will establish a satellite clinic at the CMHC staffed by a physician assistant and care manager. The ICC will provide care for both the index cardiometabolic conditions and common acute and chronic comorbidities.

The study will use standardized, validated instruments to assess the impact of integrated community care on quality and outcomes of cardiometabolic and general medical care. A budget impact analysis will be used to assess the program's financial and organizational sustainability. When this study is completed, it will provide a model for CMHCs to provide a medical home for the populations they serve.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

447

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30008
        • Cobb County Community Service Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient at Cobb County CSB
  • one or more of the following conditions: hyperlipidemia, high blood pressure, heart failure, diabetes
  • able to give consent

Exclusion Criteria:

  • unable to give consent
  • does not have a cardiometabolic condition

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
The ICC will provide care for both the index cardiometabolic conditions and common acute and chronic comorbidities.
Otros nombres:
  • randomized control
Sin intervención: Control
referral only

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of healthcare services received
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin G Druss, MD MPH, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00027782
  • 2R01MH070437-06A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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