Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuski rejestr ostrych zespołów wieńcowych z lub bez uniesienia odcinka ST 2010 (FAST-MI 2010)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

Obserwatorium FAST MI 2010 proponuje utworzenie kohorty 3500 pacjentów rekrutowanych prospektywnie przez okres 2 miesięcy.

Pacjenci będą obserwowani przez 1 miesiąc, a następnie corocznie przez 10 lat.

Pacjenci powinni wyrazić zgodę na udział w badaniu, udział w protokole lub odmowa udziału nie wpłynie na podejście terapeutyczne lekarza. Badanie cech genotypowych lub fenotypowych nie zmieni podejścia terapeutycznego zespołów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, udzielone 300 potencjalnym placówkom medycznym, CHU, CHG, CHR, placówce służby zdrowia Wojsk Lądowych, w tym przychodni lub oddziałowi intensywnej terapii uprawnionemu do otrzymywania OZW w nagłych wypadkach. (Patrz załączona lista 10-6) Kwestionariusz zostanie przesłany do każdego ośrodka przed ośrodkiem rekrutacji na temat rodzaju i liczby łóżek (Załącznik 10-5)

Pacjenci będą rekrutowani kolejno w członkach CIAU przez okres 2 miesięcy.

1-miesięczna obserwacja zostanie przeprowadzona przez lekarza kierującego każdego ISB, poprzez kontakt mailowy lub telefoniczny z lekarzem prowadzącym i/lub pacjentem.

Coroczne kontrole będą prowadzone przez 10 lat techników badań klinicznych Francuskiego Towarzystwa Kardiologicznego, kontakt mailowy i/lub telefoniczny z gminami urodzenia, leczącymi lekarzami i pacjentami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • European Hospital Georges Pompidou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani kolejno w członkach CIAU przez okres 2 miesięcy, włączając w to subpopulacje o szczególnym znaczeniu (na przykład osoby z cukrzycą i/lub osoby w podeszłym wieku). Lista kwalifikujących się pacjentów nie została uwzględniona i musi zostać wypełniona przez uczestniczące ośrodki w tym samym okresie, wraz z uzasadnieniem niewłączenia.

Przed rekrutacją do każdego ośrodka zostanie przesłana ankieta zawierająca rodzaj usługi i liczbę łóżek w placówce.

Badanie zostanie przekazane dowolnej placówce medycznej, Szpitalowi Uniwersyteckiemu, CHG, CHR, placówce służby zdrowia Wojska, w tym przychodni lub jednostce intensywnej terapii uprawnionej do otrzymania OZW w nagłych wypadkach. W każdym ośrodku zostanie wyznaczony konsultant medyczny, który będzie zbierał dane fenotypowe do formularzy opisów przypadków w formie elektronicznej pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjent przyjęty z powodu zawału mięśnia sercowego (MI) trwającego krócej niż 48 godzin, charakteryzujący się typowym wzrostem i spadkiem troponiny lub CPKMb związanym z co najmniej jednym z następujących objawów: objawy niedokrwienia mięśnia sercowego lub pojawienie się patologicznych załamków Q lub zaburzenia repolaryzacji związane z niedokrwienie (oprócz lub NSTEMI)
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • MI występujący w ciągu 48 godzin po interwencji terapeutycznej (angioplastyka lub pomostowanie wieńcowe lub inny zabieg)
  • Rozpoznanie NZK odwrócone na rzecz rozpoznania alternatywnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zawał mięśnia sercowego
Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat przyjęty z powodu zawału mięśnia sercowego (MI) trwającego krócej niż 48 godzin, charakteryzujący się typowym wzrostem i spadkiem stężenia troponiny lub CPKMb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie przeżycia w szpitalu po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii w sposobie opieki
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie w dłuższej perspektywie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Danchin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj