Registre français des syndromes coronariens aigus avec ou sans sus-décalage du segment ST 2010 (FAST-MI 2010)
20 septembre 2022 mis à jour par: Nicolas DANCHIN, French Cardiology Society
L'observatoire FAST MI 2010 propose de constituer une cohorte de 3500 patients recrutés prospectivement sur une période de 2 mois.
Les patients seront suivis à 1 mois puis suivis annuellement pendant 10 ans.
Les patients doivent avoir accepté de participer à l'étude, la participation au protocole ou le refus de participer n'affectera pas l'approche thérapeutique du médecin. L'étude des caractéristiques génotypiques ou phénotypiques ne modifiera pas l'approche thérapeutique des équipes soignantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique, confiée à 300 établissements médicaux prospectifs, CHU, CHG, CHR, établissement de santé des Armées, dont une clinique ou un service de réanimation habilité à recevoir des ACS d'urgence. (Voir liste jointe 10-6) Un questionnaire sera envoyé à chaque centre avant le centre de recrutement sur le type et le nombre de lits (Annexe 10-5)
Les patients seront recrutés consécutivement dans le membre du CIAU pendant une période de 2 mois.
Le suivi à 1 mois se fera par le médecin référent de chaque ISB, par mail ou contact téléphonique avec le médecin traitant et/ou le patient.
Des suivis annuels seront effectués pendant 10 ans par des techniciens de recherche clinique de la Société Française de Cardiologie, contact mail et/ou téléphonique avec les communes de naissance, les médecins traitants et les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- European Hospital Georges Pompidou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés consécutivement dans le membre du CIAU pendant une période de 2 mois, incluant des sous-populations d'intérêt spécifique (diabétiques et/ou patients âgés, par exemple). Une liste des patients éligibles non inclus et doit être complétée par les centres participants au cours de la même période, avec les raisons de la non inclusion.
Un questionnaire sera envoyé à chaque centre avant le recrutement, comprenant le type de service et le nombre de lits dans l'établissement.
L'étude sera confiée à tout établissement médicalisé, CHU, CHG, CHR, établissement de santé des Armées, y compris une clinique ou un service de réanimation habilité à recevoir des ACS d'urgence. Dans chaque centre, un consultant médical sera nommé pour collecter les données phénotypiques pour les formulaires de rapport de cas d'étude dans le patient électronique.
La description
Critère d'intégration :
- Patients de plus de 18 ans
- Patient admis pour un infarctus du myocarde (IM) de moins de 48 heures, caractérisé par la montée et la chute typiques de la troponine ou de la CPKMb associées à au moins un des éléments suivants : symptômes d'ischémie myocardique ou apparition d'ondes Q pathologiques ou troubles de la repolarisation liés à ischémie (en plus de ou NSTEMI)
- Patient ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
- IDM survenant dans les 48 h après une intervention thérapeutique (angioplastie ou pontage coronarien ou autre chirurgie)
- Diagnostic de SCA inversé en faveur d'un autre diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Infarctus du myocarde
Tout patient de plus de 18 ans admis pour un infarctus du myocarde (IM) de moins de 48 heures, caractérisé par la montée et la chute typiques de la troponine ou CPKMb
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 1 mois
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Comparer la survie à l'hôpital après l'admission en unité de soins intensifs au mode de soins
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie à long terme
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Danchin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Simon T, Verstuyft C, Mary-Krause M, Quteineh L, Drouet E, Meneveau N, Steg PG, Ferrieres J, Danchin N, Becquemont L; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Investigators. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):363-75. doi: 10.1056/NEJMoa0808227. Epub 2008 Dec 22.
- Schiele F, Puymirat E, Ferrieres J, Simon T, Fox KAA, Eikelboom J, Danchin N; FAST-MI investigators. The FAST-MI 2005-2010-2015 registries in the light of the COMPASS trial: The COMPASS criteria applied to a post-MI population. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;278:7-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.138. Epub 2018 Dec 3.
- Danchin N, Fauchier L, Marijon E, Barnay C, Furber A, Mabo P, Bernard P, Blanc JJ, Jouven X, Le Heuzey JY, Charbonnier B, Ferrieres J, Simon T; French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Investigators. Impact of early statin therapy on development of atrial fibrillation at the acute stage of myocardial infarction: data from the FAST-MI register. Heart. 2010 Nov;96(22):1809-14. doi: 10.1136/hrt.2010.201574.
- Zeller M, Danchin N, Simon D, Vahanian A, Lorgis L, Cottin Y, Berland J, Gueret P, Wyart P, Deturck R, Tabone X, Machecourt J, Leclercq F, Drouet E, Mulak G, Bataille V, Cambou JP, Ferrieres J, Simon T; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction investigators. Impact of type of preadmission sulfonylureas on mortality and cardiovascular outcomes in diabetic patients with acute myocardial infarction. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Nov;95(11):4993-5002. doi: 10.1210/jc.2010-0449. Epub 2010 Aug 11.
- Danchin N, Coste P, Ferrieres J, Steg PG, Cottin Y, Blanchard D, Belle L, Ritz B, Kirkorian G, Angioi M, Sans P, Charbonnier B, Eltchaninoff H, Gueret P, Khalife K, Asseman P, Puel J, Goldstein P, Cambou JP, Simon T; FAST-MI Investigators. Comparison of thrombolysis followed by broad use of percutaneous coronary intervention with primary percutaneous coronary intervention for ST-segment-elevation acute myocardial infarction: data from the french registry on acute ST-elevation myocardial infarction (FAST-MI). Circulation. 2008 Jul 15;118(3):268-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762765. Epub 2008 Jun 30.
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- Simon T, Puymirat E, Lucke V, Bouabdallaoui N, Lognone T, Aissaoui N, Cohen S, Ashrafpoor G, Roul G, Jouve B, Levy G, Charpentier S, Grollier G, Ferrieres J, Danchin N; au nom des investigateurs FAST-MI 2010. [Acute myocardial infarction in women. Initial characteristics, management and early outcome. The FAST-MI registry]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2013 Aug;62(4):221-6. doi: 10.1016/j.ancard.2013.06.003. Epub 2013 Jul 4. French.
- Puymirat E, Teixeira N, Simon T, Steg PG, Schiele F, Lamblin N, Probst V, Juilliere Y, Ferrieres J, Danchin N; FAST-MI investigators. Patient education after acute myocardial infarction: cardiologists should adapt their message--French registry of acute ST-elevation or non-ST-elevation myocardial infarction 2010 registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Nov;16(11):761-7. doi: 10.2459/JCM.0000000000000092.
- Puymirat E, Schiele F, Ennezat PV, Coste P, Collet JP, Bonnefoy-Cudraz E, Roul G, Richard P, Simon T, Danchin N. Impact of fondaparinux versus enoxaparin on in-hospital bleeding and 1-year death in non-ST-segment elevation myocardial infarction. FAST-MI (French Registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction) 2010. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Jun;4(3):211-9. doi: 10.1177/2048872614544857. Epub 2014 Jul 29.
- Puymirat E, Aissaoui N, Cottin Y, Vanzetto G, Carrie D, Isaaz K, Valy Y, Tchetche D, Schiele F, Steg PG, Simon T, Danchin N. Effect of coronary thrombus aspiration during primary percutaneous coronary intervention on one-year survival (from the FAST-MI 2010 registry). Am J Cardiol. 2014 Dec 1;114(11):1651-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.08.039. Epub 2014 Sep 16.
- Puymirat E, Schiele F, Steg PG, Blanchard D, Isorni MA, Silvain J, Goldstein P, Gueret P, Mulak G, Berard L, Bataille V, Cattan S, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Determinants of improved one-year survival in non-ST-segment elevation myocardial infarction patients: insights from the French FAST-MI program over 15 years. Int J Cardiol. 2014 Nov 15;177(1):281-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.09.023. Epub 2014 Sep 28.
- Puymirat E, Caudron J, Steg PG, Lemesle G, Cottin Y, Coste P, Schiele F, de Labriolle A, Bataille V, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Prognostic impact of non-compliance with guidelines-recommended times to reperfusion therapy in ST-elevation myocardial infarction. The FAST-MI 2010 registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2017 Feb;6(1):26-33. doi: 10.1177/2048872615610893. Epub 2016 Sep 20.
- Bailleul C, Puymirat E, Aissaoui N, Schiele F, Ducrocq G, Coste P, Blanchard D, Brasselet C, Elbaz M, Steg PG, Le Breton H, Bonnefoy-Cudraz E, Montalescot G, Cottin Y, Goldstein P, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI Investigators. Factors Associated With Infarct-Related Artery Patency Before Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-Elevation Myocardial Infarction (from the FAST-MI 2010 Registry). Am J Cardiol. 2016 Jan 1;117(1):17-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.043. Epub 2015 Oct 23.
- Sokoloff A, Lefevre G, Teixeira N, Puymirat E, Beygui F, Vanzetto G, Richard P, Khalife K, Blanchard D, Gilard M, Coste P, Farah B, Elbaz M, Leclercq F, Ferrari E, Bonnet JL, Meyer P, Belle L, Funck F, Motreff P, Virot P, Geugniaud PY, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. [Characteristics and management of ST-elevation myocardial infarction in France: Regional variations in 2010]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2015 Dec;64(6):427-33. doi: 10.1016/j.ancard.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. French.
- Puymirat E, Lamhaut L, Bonnet N, Aissaoui N, Henry P, Cayla G, Cattan S, Steg G, Mock L, Ducrocq G, Goldstein P, Schiele F, Bonnefoy-Cudraz E, Simon T, Danchin N. Correlates of pre-hospital morphine use in ST-elevation myocardial infarction patients and its association with in-hospital outcomes and long-term mortality: the FAST-MI (French Registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction) programme. Eur Heart J. 2016 Apr 1;37(13):1063-71. doi: 10.1093/eurheartj/ehv567. Epub 2015 Nov 17.
- Massoullie G, Wintzer-Wehekind J, Chenaf C, Mulliez A, Pereira B, Authier N, Eschalier A, Clerfond G, Souteyrand G, Tabassome S, Danchin N, Citron B, Lusson JR, Puymirat E, Motreff P, Eschalier R. Prognosis and management of myocardial infarction: Comparisons between the French FAST-MI 2010 registry and the French public health database. Arch Cardiovasc Dis. 2016 May;109(5):303-10. doi: 10.1016/j.acvd.2016.01.012. Epub 2016 Apr 20.
- Schiele F, Puymirat E, Bonello L, Meneveau N, Collet JP, Motreff P, Ravan R, Leclercq F, Ennezat PV, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Switching between thienopyridines in patients with acute myocardial infarction and quality of care. Open Heart. 2016 May 23;3(1):e000384. doi: 10.1136/openhrt-2015-000384. eCollection 2016.
- Aissaoui N, Puymirat E, Juilliere Y, Jourdain P, Blanchard D, Schiele F, Gueret P, Popovic B, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Fifteen-year trends in the management of cardiogenic shock and associated 1-year mortality in elderly patients with acute myocardial infarction: the FAST-MI programme. Eur J Heart Fail. 2016 Sep;18(9):1144-52. doi: 10.1002/ejhf.585.
- Puymirat E, Aissaoui N, Lemesle G, Cottin Y, Coste P, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI Investigators. Long-Term Clinical Outcomes According to Previous Manifestations of Atherosclerotic Disease (from the FAST-MI 2010 Registry). Am J Cardiol. 2017 Mar 1;119(5):692-697. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.11.032. Epub 2016 Dec 2.
- Puymirat E, Aissaoui N, Cayla G, Lafont A, Riant E, Mennuni M, Saint-Jean O, Blanchard D, Jourdain P, Elbaz M, Henry P, Bataille V, Drouet E, Mulak G, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Changes in One-Year Mortality in Elderly Patients Admitted with Acute Myocardial Infarction in Relation with Early Management. Am J Med. 2017 May;130(5):555-563. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.12.005. Epub 2017 Jan 5.
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- Puymirat E, Simon T, Cayla G, Cottin Y, Elbaz M, Coste P, Lemesle G, Motreff P, Popovic B, Khalife K, Labeque JN, Perret T, Le Ray C, Orion L, Jouve B, Blanchard D, Peycher P, Silvain J, Steg PG, Goldstein P, Gueret P, Belle L, Aissaoui N, Ferrieres J, Schiele F, Danchin N; USIK, USIC 2000, and FAST-MI investigators. Acute Myocardial Infarction: Changes in Patient Characteristics, Management, and 6-Month Outcomes Over a Period of 20 Years in the FAST-MI Program (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) 1995 to 2015. Circulation. 2017 Nov 14;136(20):1908-1919. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030798. Epub 2017 Aug 27.
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- Puymirat E, Aissaoui N, Bonello L, Cayla G, Labeque JN, Nallet O, Motreff P, Varenne O, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI Investigators. Clinical outcomes according to symptom presentation in patients with acute myocardial infarction: Results from the FAST-MI 2010 registry. Clin Cardiol. 2017 Dec;40(12):1256-1263. doi: 10.1002/clc.22819. Epub 2017 Dec 15.
- Aissaoui N, Riant E, Lefevre G, Delmas C, Bonello L, Henry P, Bonnefoy E, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N, Puymirat E; FAST-MI investigators. Long-term clinical outcomes in patients with cardiogenic shock according to left ventricular function: The French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) programme. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Nov;111(11):678-685. doi: 10.1016/j.acvd.2017.11.002. Epub 2017 Dec 28.
- Isorni MA, Aissaoui N, Angoulvant D, Bonello L, Lemesle G, Delmas C, Henry P, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N, Puymirat E; FAST-MI investigators. Temporal trends in clinical characteristics and management according to sex in patients with cardiogenic shock after acute myocardial infarction: The FAST-MI programme. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Oct;111(10):555-563. doi: 10.1016/j.acvd.2018.01.002. Epub 2018 Feb 22.
- Puymirat E, Simon T, Danchin N; FAST-MI Investigators. Response by Puymirat et al to Letter Regarding Article, "Acute Myocardial Infarction Changes in Patient Characteristics, Management, and 6-Month Outcomes Over a Period of 20 Years in the FAST-MI Program (French Registry of Acute ST Elevation or Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) 1995 to 2015". Circulation. 2018 May 22;137(21):2307-2308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033969. No abstract available.
- Puymirat E, Cayla G, Cottin Y, Elbaz M, Henry P, Gerbaud E, Lemesle G, Popovic B, Labeque JN, Roubille F, Andrieu S, Farah B, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Twenty-year trends in profile, management and outcomes of patients with ST-segment elevation myocardial infarction according to use of reperfusion therapy: Data from the FAST-MI program 1995-2015. Am Heart J. 2019 Aug;214:97-106. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.007. Epub 2019 May 16.
- Tea V, Bonaca M, Chamandi C, Iliou MC, Lhermusier T, Aissaoui N, Cayla G, Angoulvant D, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N, Puymirat E; FAST-MI investigators. Appropriate secondary prevention and clinical outcomes after acute myocardial infarction according to atherothrombotic risk stratification: The FAST-MI 2010 registry. Eur J Prev Cardiol. 2019 Mar;26(4):411-419. doi: 10.1177/2047487318808638. Epub 2018 Oct 24.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Puymirat E, Bonaca M, Fumery M, Tea V, Aissaoui N, Lemesles G, Bonello L, Ducrocq G, Cayla G, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Atherothrombotic risk stratification after acute myocardial infarction: The Thrombolysis in Myocardial Infarction Risk Score for Secondary Prevention in the light of the French Registry of Acute ST Elevation or non-ST Elevation Myocardial Infarction registries. Clin Cardiol. 2019 Feb;42(2):227-234. doi: 10.1002/clc.23131. Epub 2018 Dec 27.
- Ferrieres J, Bataille V, Puymirat E, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Applicability of the REDUCE-IT trial to the FAST-MI registry. Are the results of randomized trials relevant in routine clinical practice? Clin Cardiol. 2020 Nov;43(11):1260-1265. doi: 10.1002/clc.23437. Epub 2020 Jul 28.
- Garcia R, Marijon E, Karam N, Narayanan K, Anselme F, Cesari O, Champ-Rigot L, Manenti V, Martins R, Puymirat E, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N. Ventricular fibrillation in acute myocardial infarction: 20-year trends in the FAST-MI study. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4887-4896. doi: 10.1093/eurheartj/ehac579.
- Dillinger JG, Achkouty G, Albert F, Muller G, Labeque JN, Moisson L, Morelle JF, Cottin Y, Pezel T, Lim P, Aissaoui N, Schiele F, Ferrieres J, Angoulvant D, Henry P, Puymirat E, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Deleterious synergistic effects of acute heart failure and diabetes mellitus in patients with acute coronary syndrome: Data from the FAST-MI Registries. Arch Cardiovasc Dis. 2022 May;115(5):264-275. doi: 10.1016/j.acvd.2022.02.004. Epub 2022 Mar 4.
- Danchin N, Puymirat E, Cayla G, Cottin Y, Coste P, Gilard M, Goldstein P, Braun F, Belle L, Montalescot G, Ferrieres J, Schiele F, Simon T; FAST-MI Investigators. One-Year Survival After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction in Relation With Prehospital Administration of Dual Antiplatelet Therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e007241. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007241.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10240 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .