Registro francese della sindrome coronarica acuta con o senza sopraslivellamento del tratto ST 2010 (FAST-MI 2010)
20 settembre 2022 aggiornato da: Nicolas DANCHIN, French Cardiology Society
L'osservatorio FAST MI 2010 propone di istituire una coorte di 3500 pazienti reclutati prospetticamente in un periodo di 2 mesi.
I pazienti saranno seguiti a 1 mese e poi seguiti annualmente per 10 anni.
I pazienti devono aver accettato di partecipare allo studio, la partecipazione al protocollo o il rifiuto di partecipare non influirà sull'approccio terapeutico del medico. Lo studio delle caratteristiche genotipiche o fenotipiche non cambierà l'approccio terapeutico delle équipe sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale multicentrico, somministrato a 300 strutture mediche prospettiche, CHU, CHG, CHR, struttura sanitaria dell'Esercito, inclusa una clinica o un'unità di terapia intensiva autorizzata a ricevere ACS di emergenza. (Vedi elenco allegato 10-6) Un questionario verrà inviato a ciascun centro prima del centro di reclutamento sul tipo e sul numero di posti letto (Appendice 10-5)
I pazienti saranno reclutati consecutivamente nel membro CIAU per un periodo di 2 mesi.
Il follow-up di 1 mese sarà effettuato dal medico referente di ciascun ISB, tramite contatto telefonico o via mail con il medico curante e/o il paziente.
I follow-up annuali saranno condotti durante 10 anni di tecnici di ricerca clinica della Società francese di cardiologia, contatto postale e / o telefonico con i comuni di nascita, curando medici e pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- European Hospital Georges Pompidou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati consecutivamente nel membro CIAU per un periodo di 2 mesi, comprese le sottopopolazioni di interesse specifico (pazienti diabetici e / o anziani, ad esempio). Un elenco di pazienti idonei non inclusi e deve essere completato dai centri partecipanti durante lo stesso periodo, con i motivi della non inclusione.
Un questionario verrà inviato a ciascun centro prima dell'assunzione, includendo il tipo di servizio e il numero di posti letto nella struttura.
Lo studio sarà dato a qualsiasi struttura medica, Ospedale Universitario, CHG, CHR, struttura sanitaria dell'Esercito, inclusa una clinica o un'unità di terapia intensiva autorizzata a ricevere ACS di emergenza. In ogni centro sarà nominato un consulente medico per la raccolta dei dati fenotipici per le schede di casi studio in formato elettronico paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Paziente ricoverato per infarto del miocardio (IM) inferiore a 48 ore, caratterizzato dal tipico aumento e diminuzione della troponina o CPKMb associato ad almeno uno dei seguenti: sintomi di ischemia miocardica o comparsa di onde Q patologiche o disturbi della ripolarizzazione correlati a ischemia (in aggiunta a o NSTEMI)
- Paziente che ha acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- IM che si verifica entro 48 ore dopo un intervento terapeutico (angioplastica o bypass coronarico o altro intervento chirurgico)
- La diagnosi di SCA si è invertita a favore di una diagnosi alternativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infarto miocardico
Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato per infarto del miocardio (IM) inferiore a 48 ore, caratterizzato dal tipico aumento e diminuzione della troponina o CPKMb
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Confronta la sopravvivenza in ospedale dopo il ricovero in terapia intensiva nel modo di cura
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Danchin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Simon T, Verstuyft C, Mary-Krause M, Quteineh L, Drouet E, Meneveau N, Steg PG, Ferrieres J, Danchin N, Becquemont L; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Investigators. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):363-75. doi: 10.1056/NEJMoa0808227. Epub 2008 Dec 22.
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- Zeller M, Danchin N, Simon D, Vahanian A, Lorgis L, Cottin Y, Berland J, Gueret P, Wyart P, Deturck R, Tabone X, Machecourt J, Leclercq F, Drouet E, Mulak G, Bataille V, Cambou JP, Ferrieres J, Simon T; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction investigators. Impact of type of preadmission sulfonylureas on mortality and cardiovascular outcomes in diabetic patients with acute myocardial infarction. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Nov;95(11):4993-5002. doi: 10.1210/jc.2010-0449. Epub 2010 Aug 11.
- Danchin N, Coste P, Ferrieres J, Steg PG, Cottin Y, Blanchard D, Belle L, Ritz B, Kirkorian G, Angioi M, Sans P, Charbonnier B, Eltchaninoff H, Gueret P, Khalife K, Asseman P, Puel J, Goldstein P, Cambou JP, Simon T; FAST-MI Investigators. Comparison of thrombolysis followed by broad use of percutaneous coronary intervention with primary percutaneous coronary intervention for ST-segment-elevation acute myocardial infarction: data from the french registry on acute ST-elevation myocardial infarction (FAST-MI). Circulation. 2008 Jul 15;118(3):268-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762765. Epub 2008 Jun 30.
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- Simon T, Puymirat E, Lucke V, Bouabdallaoui N, Lognone T, Aissaoui N, Cohen S, Ashrafpoor G, Roul G, Jouve B, Levy G, Charpentier S, Grollier G, Ferrieres J, Danchin N; au nom des investigateurs FAST-MI 2010. [Acute myocardial infarction in women. Initial characteristics, management and early outcome. The FAST-MI registry]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2013 Aug;62(4):221-6. doi: 10.1016/j.ancard.2013.06.003. Epub 2013 Jul 4. French.
- Puymirat E, Teixeira N, Simon T, Steg PG, Schiele F, Lamblin N, Probst V, Juilliere Y, Ferrieres J, Danchin N; FAST-MI investigators. Patient education after acute myocardial infarction: cardiologists should adapt their message--French registry of acute ST-elevation or non-ST-elevation myocardial infarction 2010 registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Nov;16(11):761-7. doi: 10.2459/JCM.0000000000000092.
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- Puymirat E, Aissaoui N, Cottin Y, Vanzetto G, Carrie D, Isaaz K, Valy Y, Tchetche D, Schiele F, Steg PG, Simon T, Danchin N. Effect of coronary thrombus aspiration during primary percutaneous coronary intervention on one-year survival (from the FAST-MI 2010 registry). Am J Cardiol. 2014 Dec 1;114(11):1651-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.08.039. Epub 2014 Sep 16.
- Puymirat E, Schiele F, Steg PG, Blanchard D, Isorni MA, Silvain J, Goldstein P, Gueret P, Mulak G, Berard L, Bataille V, Cattan S, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Determinants of improved one-year survival in non-ST-segment elevation myocardial infarction patients: insights from the French FAST-MI program over 15 years. Int J Cardiol. 2014 Nov 15;177(1):281-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.09.023. Epub 2014 Sep 28.
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- Bailleul C, Puymirat E, Aissaoui N, Schiele F, Ducrocq G, Coste P, Blanchard D, Brasselet C, Elbaz M, Steg PG, Le Breton H, Bonnefoy-Cudraz E, Montalescot G, Cottin Y, Goldstein P, Ferrieres J, Simon T, Danchin N; FAST-MI Investigators. Factors Associated With Infarct-Related Artery Patency Before Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-Elevation Myocardial Infarction (from the FAST-MI 2010 Registry). Am J Cardiol. 2016 Jan 1;117(1):17-21. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.043. Epub 2015 Oct 23.
- Sokoloff A, Lefevre G, Teixeira N, Puymirat E, Beygui F, Vanzetto G, Richard P, Khalife K, Blanchard D, Gilard M, Coste P, Farah B, Elbaz M, Leclercq F, Ferrari E, Bonnet JL, Meyer P, Belle L, Funck F, Motreff P, Virot P, Geugniaud PY, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. [Characteristics and management of ST-elevation myocardial infarction in France: Regional variations in 2010]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2015 Dec;64(6):427-33. doi: 10.1016/j.ancard.2015.10.001. Epub 2015 Nov 5. French.
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- Puymirat E, Cayla G, Cottin Y, Elbaz M, Henry P, Gerbaud E, Lemesle G, Popovic B, Labeque JN, Roubille F, Andrieu S, Farah B, Schiele F, Ferrieres J, Simon T, Danchin N. Twenty-year trends in profile, management and outcomes of patients with ST-segment elevation myocardial infarction according to use of reperfusion therapy: Data from the FAST-MI program 1995-2015. Am Heart J. 2019 Aug;214:97-106. doi: 10.1016/j.ahj.2019.05.007. Epub 2019 May 16.
- Tea V, Bonaca M, Chamandi C, Iliou MC, Lhermusier T, Aissaoui N, Cayla G, Angoulvant D, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N, Puymirat E; FAST-MI investigators. Appropriate secondary prevention and clinical outcomes after acute myocardial infarction according to atherothrombotic risk stratification: The FAST-MI 2010 registry. Eur J Prev Cardiol. 2019 Mar;26(4):411-419. doi: 10.1177/2047487318808638. Epub 2018 Oct 24.
- Puymirat E, Bonaca M, Iliou MC, Tea V, Ducrocq G, Douard H, Labrunee M, Plastaras P, Chevallereau P, Taldir G, Bataille V, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Outcome associated with prescription of cardiac rehabilitation according to predicted risk after acute myocardial infarction: Insights from the FAST-MI registries. Arch Cardiovasc Dis. 2019 Aug-Sep;112(8-9):459-468. doi: 10.1016/j.acvd.2019.04.002. Epub 2019 May 22.
- Puymirat E, Bonaca M, Fumery M, Tea V, Aissaoui N, Lemesles G, Bonello L, Ducrocq G, Cayla G, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Atherothrombotic risk stratification after acute myocardial infarction: The Thrombolysis in Myocardial Infarction Risk Score for Secondary Prevention in the light of the French Registry of Acute ST Elevation or non-ST Elevation Myocardial Infarction registries. Clin Cardiol. 2019 Feb;42(2):227-234. doi: 10.1002/clc.23131. Epub 2018 Dec 27.
- Ferrieres J, Bataille V, Puymirat E, Schiele F, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Applicability of the REDUCE-IT trial to the FAST-MI registry. Are the results of randomized trials relevant in routine clinical practice? Clin Cardiol. 2020 Nov;43(11):1260-1265. doi: 10.1002/clc.23437. Epub 2020 Jul 28.
- Garcia R, Marijon E, Karam N, Narayanan K, Anselme F, Cesari O, Champ-Rigot L, Manenti V, Martins R, Puymirat E, Ferrieres J, Schiele F, Simon T, Danchin N. Ventricular fibrillation in acute myocardial infarction: 20-year trends in the FAST-MI study. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4887-4896. doi: 10.1093/eurheartj/ehac579.
- Dillinger JG, Achkouty G, Albert F, Muller G, Labeque JN, Moisson L, Morelle JF, Cottin Y, Pezel T, Lim P, Aissaoui N, Schiele F, Ferrieres J, Angoulvant D, Henry P, Puymirat E, Simon T, Danchin N; FAST-MI investigators. Deleterious synergistic effects of acute heart failure and diabetes mellitus in patients with acute coronary syndrome: Data from the FAST-MI Registries. Arch Cardiovasc Dis. 2022 May;115(5):264-275. doi: 10.1016/j.acvd.2022.02.004. Epub 2022 Mar 4.
- Danchin N, Puymirat E, Cayla G, Cottin Y, Coste P, Gilard M, Goldstein P, Braun F, Belle L, Montalescot G, Ferrieres J, Schiele F, Simon T; FAST-MI Investigators. One-Year Survival After ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction in Relation With Prehospital Administration of Dual Antiplatelet Therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e007241. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007241.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10240 (Altro identificatore: CTEP)
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