Assessment of the Fungal Infection Incidence Across Canada for High Risk Participants With Hematological Disease (P07501) (TRAFIC)
13 września 2016 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Temporal Realistic Assessment of the Fungal Infection Incidence Across Canada for High Risk Subjects With Hematological Disease (TRAFIC)
This will be a retrospective study that includes retrospective chart reviews at major institutions across Canada.
The intent of the study is to generate both regional and national incidence data for non-Candida invasive fungal infections (IFI) in high risk participants.
The study will include participants receiving stem cell transplant and high dose chemotherapy treatment for leukemia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants at high risk for IFI at medical institutions in Canada
Opis
Inclusion Criteria:
- To be eligible for study inclusion, the participant must have:
- A hematological malignancy requiring high dose chemotherapy with or without bone marrow transplant
Exclusion Criteria:
- The participant is not eligible for study inclusion if:
- Their IFI is not related to hematological malignancies.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Participants at high risk for IFI
Participants will be considered high risk if they are undergoing high dose chemotherapy for leukemia.
This includes, but is not limited to participants with acute myelogenous leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or myelodysplastic syndrome.
Participants are also considered to be at high risk for IFI if they have undergone allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation.
|
Health-care interventions will be recorded; no additional procedures outside the standard of care will be required.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Non-Candida Invasive Fungal Infections at a Single Institution
Ramy czasowe: 365 days
|
Data were extracted from participant hospital records from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of high risk participants with non-Candida invasive fungal infections.
|
365 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With a Specific Fungal Pathogen at a Single Institution
Ramy czasowe: 365 days
|
Data were extracted from participant hospital records from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of participants with a specific fungal pathogen.
|
365 days
|
|
Percentage of Participants With Invasive Fungal Infections in Canada
Ramy czasowe: 365 days
|
Data were to be extracted from participant hospital records from 5-9 centers across Canada starting from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of high risk participants with non-Candida invasive fungal infections.
|
365 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P07501
- MK-5592-071 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .