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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01254318
Assessment of the Fungal Infection Incidence Across Canada for High Risk Participants With Hematological Disease (P07501) (TRAFIC)
13 septembre 2016 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Temporal Realistic Assessment of the Fungal Infection Incidence Across Canada for High Risk Subjects With Hematological Disease (TRAFIC)
This will be a retrospective study that includes retrospective chart reviews at major institutions across Canada.
The intent of the study is to generate both regional and national incidence data for non-Candida invasive fungal infections (IFI) in high risk participants.
The study will include participants receiving stem cell transplant and high dose chemotherapy treatment for leukemia.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants at high risk for IFI at medical institutions in Canada
La description
Inclusion Criteria:
- To be eligible for study inclusion, the participant must have:
- A hematological malignancy requiring high dose chemotherapy with or without bone marrow transplant
Exclusion Criteria:
- The participant is not eligible for study inclusion if:
- Their IFI is not related to hematological malignancies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants at high risk for IFI
Participants will be considered high risk if they are undergoing high dose chemotherapy for leukemia.
This includes, but is not limited to participants with acute myelogenous leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or myelodysplastic syndrome.
Participants are also considered to be at high risk for IFI if they have undergone allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation.
|
Health-care interventions will be recorded; no additional procedures outside the standard of care will be required.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of Participants With Non-Candida Invasive Fungal Infections at a Single Institution
Délai: 365 days
|
Data were extracted from participant hospital records from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of high risk participants with non-Candida invasive fungal infections.
|
365 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percentage of Participants With a Specific Fungal Pathogen at a Single Institution
Délai: 365 days
|
Data were extracted from participant hospital records from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of participants with a specific fungal pathogen.
|
365 days
|
Percentage of Participants With Invasive Fungal Infections in Canada
Délai: 365 days
|
Data were to be extracted from participant hospital records from 5-9 centers across Canada starting from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of high risk participants with non-Candida invasive fungal infections.
|
365 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2010
Première publication (Estimation)
6 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P07501
- MK-5592-071 (Autre identifiant: Merck Protocol Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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