Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of the Fungal Infection Incidence Across Canada for High Risk Participants With Hematological Disease (P07501) (TRAFIC)

13 september 2016 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Temporal Realistic Assessment of the Fungal Infection Incidence Across Canada for High Risk Subjects With Hematological Disease (TRAFIC)

This will be a retrospective study that includes retrospective chart reviews at major institutions across Canada. The intent of the study is to generate both regional and national incidence data for non-Candida invasive fungal infections (IFI) in high risk participants. The study will include participants receiving stem cell transplant and high dose chemotherapy treatment for leukemia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants at high risk for IFI at medical institutions in Canada

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • To be eligible for study inclusion, the participant must have:
  • A hematological malignancy requiring high dose chemotherapy with or without bone marrow transplant

Exclusion Criteria:

  • The participant is not eligible for study inclusion if:
  • Their IFI is not related to hematological malignancies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Participants at high risk for IFI
Participants will be considered high risk if they are undergoing high dose chemotherapy for leukemia. This includes, but is not limited to participants with acute myelogenous leukemia, acute lymphoblastic leukemia, or myelodysplastic syndrome. Participants are also considered to be at high risk for IFI if they have undergone allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation.
Ander: Standard Care
Health-care interventions will be recorded; no additional procedures outside the standard of care will be required.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Participants With Non-Candida Invasive Fungal Infections at a Single Institution
Tijdsspanne: 365 days
Data were extracted from participant hospital records from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of high risk participants with non-Candida invasive fungal infections.
365 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Participants With a Specific Fungal Pathogen at a Single Institution
Tijdsspanne: 365 days
Data were extracted from participant hospital records from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of participants with a specific fungal pathogen.
365 days
Percentage of Participants With Invasive Fungal Infections in Canada
Tijdsspanne: 365 days
Data were to be extracted from participant hospital records from 5-9 centers across Canada starting from the time of initiating chemotherapy or conditioning regimen for their stem cell transplant (index date) until one year post-index date, in order to determine the percentage of high risk participants with non-Candida invasive fungal infections.
365 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Medewerkers

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P07501
  • MK-5592-071 (Andere identificatie: Merck Protocol Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standard Care

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren