- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01343914
Badanie obserwacyjne pacjentów z niepłaskonabłonkowym NDRP, u których osiągnięto długi PFS po terapii pierwszego rzutu opartej na Avastin (Bevacizumab)
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Badanie retrospektywne mające na celu określenie fenotypu klinicznego pacjentów z niepłaskonabłonkowym NDRP leczonych terapią pierwszego rzutu opartą na bewacyzumabie, u których osiągnięto długi PFS
To retrospektywne badanie obserwacyjne przeanalizuje dane demograficzne, kliniczne i dane dotyczące leczenia pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), którzy osiągnęli >/= 9 miesięcy przeżycia wolnego od progresji choroby po pierwszym leczeniu produktem Avastin (bewacyzumabem) -terapia liniowa.
Dane będą zbierane przez około 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 3010
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
-
Barcelona, Hiszpania, 08916
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
-
Caceres, Hiszpania, 10003
-
Jaen, Hiszpania, 23007
-
Leon, Hiszpania, 24071
-
Lugo, Hiszpania, 27004
-
Madrid, Hiszpania, 28040
-
Madrid, Hiszpania, 28046
-
Madrid, Hiszpania, 28034
-
Madrid, Hiszpania, 28007
-
Madrid, Hiszpania, 28033
-
Madrid, Hiszpania, 28050
-
Madrid, Hiszpania, 28935
-
Malaga, Hiszpania, 29010
-
Murcia, Hiszpania, 30008
-
Navarra, Hiszpania, 31008
-
Pontevedra, Hiszpania, 36002
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
-
Valencia, Hiszpania, 46017
-
Valencia, Hiszpania, 46026
-
Valencia, Hiszpania, 46015
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Hiszpania, 03804
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
-
Elda, Alicante, Hiszpania, 03600
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Hiszpania, 04009
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian de Los Reyes, Guipuzcoa, Hiszpania, 28702
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Hiszpania, 07500
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07012
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niepłaskonabłonkowym NDRP leczeni terapią pierwszego rzutu opartą na bewacyzumabie i PFS >/= 9 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
- Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) leczony terapią pierwszego rzutu opartą na Avastin
- Osiągnięto czas przeżycia bez progresji >/= 9 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji choroby (>9 miesięcy) zgodnie z fenotypem klinicznym
Ramy czasowe: około 9 miesięcy
|
około 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: około 9 miesięcy
|
około 9 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: około 9 miesięcy
|
około 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25494
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .