- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01343914
Un estudio observacional en pacientes con NSCLC no escamoso que alcanzaron una SLP larga después de la terapia de primera línea basada en Avastin (bevacizumab)
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudio retrospectivo para determinar el fenotipo clínico de pacientes con CPNM no escamoso tratados con terapia de primera línea basada en bevacizumab que alcanzaron una SLP prolongada
Este estudio observacional retrospectivo analizará datos demográficos, clínicos y relacionados con el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSCLC) que habían alcanzado >/= 9 meses de supervivencia libre de progresión después de la primera terapia basada en Avastin (bevacizumab). -terapia de línea.
Los datos se recopilarán durante aproximadamente 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 3010
-
Barcelona, España, 08041
-
Barcelona, España, 08916
-
Barcelona, España, 08028
-
Caceres, España, 10003
-
Jaen, España, 23007
-
Leon, España, 24071
-
Lugo, España, 27004
-
Madrid, España, 28040
-
Madrid, España, 28046
-
Madrid, España, 28034
-
Madrid, España, 28007
-
Madrid, España, 28033
-
Madrid, España, 28050
-
Madrid, España, 28935
-
Malaga, España, 29010
-
Murcia, España, 30008
-
Navarra, España, 31008
-
Pontevedra, España, 36002
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Sevilla, España, 41013
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Valencia, España, 46017
-
Valencia, España, 46026
-
Valencia, España, 46015
-
Zaragoza, España, 50009
-
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Alicante
-
Alcoy, Alicante, España, 03804
-
Elche, Alicante, España, 03203
-
Elda, Alicante, España, 03600
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, España, 04009
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian de Los Reyes, Guipuzcoa, España, 28702
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, España, 07500
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07012
-
-
La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, España, 15706
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Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36312
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con NSCLC no escamoso tratados con terapia de primera línea basada en bevacizumab y PFS >/= 9 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso tratado con terapia de primera línea basada en Avastin
- Supervivencia libre de progresión de >/= 9 meses alcanzada
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia libre de progresión (>9 meses) según fenotipo clínico
Periodo de tiempo: aproximadamente 9 meses
|
aproximadamente 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: aproximadamente 9 meses
|
aproximadamente 9 meses
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Seguridad: Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: aproximadamente 9 meses
|
aproximadamente 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML25494
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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