- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01353807
Impact of Fish Oil Supplementation in 3rd Trimester of Pregnancy on Maternal and Offspring Health
27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Centre for Fetal Programming, Denmark
The aim of the trial is to investigate the effect of daily supplementation with 2.7 grams of long chain n-3 fatty acids during the third trimester of pregnancy.
In 1990, 533 pregnant women, while they were in gestational week 30, were randomized to fish oil supplements providing the mentioned amount of long chain n-3 fatty acids, olive oil supplements, or no supplements; they were asked to take the supplements until delivery.
Health outcomes were assessed during pregnancy and delivery.
Further, offspring health and development has been examined during the ensuring two decades by making linkages to the rich Danish health and administrative registries, by asking the offspring to complete web-based questionnaires, and by examining the offspring physically.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
533
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, Dk-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women in gestation week 30
Exclusion Criteria:
- Bleeding episodes during pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Fish oil supplementation
These women received 4 1-g capsules of fish oil per day providing 2,7 grams long chain n-3 fatty acids per day, from gestation week 30 until delivery
|
4 1-g gelatine capsules per day providing 2,7 grams long chain n-3 fatty acids
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Olive oil
These women received 4 1-g capsules with olive oil per day from gestational week 30 until delivery
|
4 1-g gelatine capsules with virgin olive oil
|
Brak interwencji: No oil supplement
These women received no capsules with oil
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gestation length
Ramy czasowe: 1989-1990 (1 year)
|
We assesed impact of fish oil supplementation in pregnancy on timing of spontaneous delivery
|
1989-1990 (1 year)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sjurdur F. Olsen, MD, Statens Serum Institut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Olsen SF, Sorensen JD, Secher NJ, Hedegaard M, Henriksen TB, Hansen HS, Grant A. Randomised controlled trial of effect of fish-oil supplementation on pregnancy duration. Lancet. 1992 Apr 25;339(8800):1003-7. doi: 10.1016/0140-6736(92)90533-9.
- Olsen SF, Osterdal ML, Salvig JD, Mortensen LM, Rytter D, Secher NJ, Henriksen TB. Fish oil intake compared with olive oil intake in late pregnancy and asthma in the offspring: 16 y of registry-based follow-up from a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):167-75. doi: 10.1093/ajcn/88.1.167.
- Rytter D, Bech BH, Christensen JH, Schmidt EB, Henriksen TB, Olsen SF. Intake of fish oil during pregnancy and adiposity in 19-y-old offspring: follow-up on a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):701-8. doi: 10.3945/ajcn.111.014969. Epub 2011 Jul 20.
- Rytter D, Schmidt EB, Bech BH, Christensen JH, Henriksen TB, Olsen SF. Fish oil supplementation during late pregnancy does not influence plasma lipids or lipoprotein levels in young adult offspring. Lipids. 2011 Dec;46(12):1091-9. doi: 10.1007/s11745-011-3606-5. Epub 2011 Aug 27.
- Rytter D, Christensen JH, Bech BH, Schmidt EB, Henriksen TB, Olsen SF. The effect of maternal fish oil supplementation during the last trimester of pregnancy on blood pressure, heart rate and heart rate variability in the 19-year-old offspring. Br J Nutr. 2012 Oct 28;108(8):1475-83. doi: 10.1017/S0007114511006799. Epub 2012 Feb 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 1989
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 1990
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-AA-20060182
- R21AT004603 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Fish oil
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
Galderma R&DZakończony
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyNowotwory jelita grubegoWłochy
-
Peking UniversityZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Istituto Clinico HumanitasZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasNieznany