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Impact of Fish Oil Supplementation in 3rd Trimester of Pregnancy on Maternal and Offspring Health

27 de febrero de 2014 actualizado por: Centre for Fetal Programming, Denmark
The aim of the trial is to investigate the effect of daily supplementation with 2.7 grams of long chain n-3 fatty acids during the third trimester of pregnancy. In 1990, 533 pregnant women, while they were in gestational week 30, were randomized to fish oil supplements providing the mentioned amount of long chain n-3 fatty acids, olive oil supplements, or no supplements; they were asked to take the supplements until delivery. Health outcomes were assessed during pregnancy and delivery. Further, offspring health and development has been examined during the ensuring two decades by making linkages to the rich Danish health and administrative registries, by asking the offspring to complete web-based questionnaires, and by examining the offspring physically.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

533

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women in gestation week 30

Exclusion Criteria:

  • Bleeding episodes during pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fish oil supplementation
These women received 4 1-g capsules of fish oil per day providing 2,7 grams long chain n-3 fatty acids per day, from gestation week 30 until delivery
4 1-g gelatine capsules per day providing 2,7 grams long chain n-3 fatty acids
Otros nombres:
  • Pikasol
Comparador de placebos: Olive oil
These women received 4 1-g capsules with olive oil per day from gestational week 30 until delivery
4 1-g gelatine capsules with virgin olive oil
Sin intervención: No oil supplement
These women received no capsules with oil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gestation length
Periodo de tiempo: 1989-1990 (1 year)
We assesed impact of fish oil supplementation in pregnancy on timing of spontaneous delivery
1989-1990 (1 year)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1989

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 1990

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fish oil

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