Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Fish Oil Supplementation in 3rd Trimester of Pregnancy on Maternal and Offspring Health

27 februari 2014 bijgewerkt door: Centre for Fetal Programming, Denmark
The aim of the trial is to investigate the effect of daily supplementation with 2.7 grams of long chain n-3 fatty acids during the third trimester of pregnancy. In 1990, 533 pregnant women, while they were in gestational week 30, were randomized to fish oil supplements providing the mentioned amount of long chain n-3 fatty acids, olive oil supplements, or no supplements; they were asked to take the supplements until delivery. Health outcomes were assessed during pregnancy and delivery. Further, offspring health and development has been examined during the ensuring two decades by making linkages to the rich Danish health and administrative registries, by asking the offspring to complete web-based questionnaires, and by examining the offspring physically.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

533

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women in gestation week 30

Exclusion Criteria:

  • Bleeding episodes during pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fish oil supplementation
These women received 4 1-g capsules of fish oil per day providing 2,7 grams long chain n-3 fatty acids per day, from gestation week 30 until delivery
Voedingssupplement: Fish oil
4 1-g gelatine capsules per day providing 2,7 grams long chain n-3 fatty acids
Andere namen:
  • Pikasol
Placebo-vergelijker: Olive oil
These women received 4 1-g capsules with olive oil per day from gestational week 30 until delivery
Voedingssupplement: Olive oil
4 1-g gelatine capsules with virgin olive oil
Geen tussenkomst: No oil supplement
These women received no capsules with oil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestation length
Tijdsspanne: 1989-1990 (1 year)
We assesed impact of fish oil supplementation in pregnancy on timing of spontaneous delivery
1989-1990 (1 year)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Fetal Programming, Denmark

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Danish Council for Independent Research
The Danish Council for Strategic Research
Lundbech Foundation
EU Commision, DG12

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sjurdur F. Olsen, MD, Statens Serum Institut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1989

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1990

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-AA-20060182
  • R21AT004603 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fish oil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren