Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa empagliflozyny (BI 10773) u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy III dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa BI 10773 (10 mg, 25 mg) podawanego doustnie, raz dziennie przez 12 tygodni u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność BI 10773 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Ponieważ hiperglikemia i nadciśnienie tętnicze są kluczowymi czynnikami ryzyka powikłań mikro- i makronaczyniowych, ocena wpływu BI 10773 obniżającego poziom glukozy i ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 może dostarczyć klinicznie wysoce istotnych nowych informacji dotyczących stosowania BI 10773

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

825

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • 1245.48.45006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aarhus C, Dania
        • 1245.48.45009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hellerup, Dania
        • 1245.48.45008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingør, Dania
        • 1245.48.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hillerød, Dania
        • 1245.48.45010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • København NV, Dania
        • 1245.48.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rødovre, Dania
        • 1245.48.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rødovre, Dania
        • 1245.48.45004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vaerløse, Dania
        • 1245.48.45005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vojens, Dania
        • 1245.48.45007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estonia
      • Pärnu, Estonia
        • 1245.48.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1245.48.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1245.48.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1245.48.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • 1245.48.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Joensuu, Finlandia
        • 1245.48.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kouvola, Finlandia
        • 1245.48.35806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finlandia
        • 1245.48.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori, Finlandia
        • 1245.48.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlandia
        • 1245.48.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlandia
        • 1245.48.35807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francja
      • Angers, Francja
        • 1245.48.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francja
        • 1245.48.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Francja
        • 1245.48.33005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Francja
        • 1245.48.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez, Francja
        • 1245.48.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tierce, Francja
        • 1245.48.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours, Francja
        • 1245.48.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Holandia
      • Breda, Holandia
        • 1245.48.31011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia
        • 1245.48.31012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etten Leur, Holandia
        • 1245.48.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groningen, Holandia
        • 1245.48.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiderdorp, Holandia
        • 1245.48.31013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oude Pekela, Holandia
        • 1245.48.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia
        • 1245.48.31016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Soerendonk, Holandia
        • 1245.48.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spijkenisse, Holandia
        • 1245.48.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Swifterbant, Holandia
        • 1245.48.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velp, Holandia
        • 1245.48.31015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Woerden, Holandia
        • 1245.48.31010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zijndrecht, Holandia
        • 1245.48.31019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zoetermeer, Holandia
        • 1245.48.31017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1245.48.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1245.48.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1245.48.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • 1245.48.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1245.48.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • 1245.48.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1245.48.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Liban
      • Baabda, Liban
        • 1245.48.96003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beirut, Liban
        • 1245.48.96001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lebanon, Liban
        • 1245.48.96002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • 1245.48.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Niemcy
        • 1245.48.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Niemcy
        • 1245.48.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Niemcy
        • 1245.48.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lüneburg, Niemcy
        • 1245.48.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Niemcy
        • 1245.48.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Niemcy
        • 1245.48.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirna, Niemcy
        • 1245.48.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schkeuditz, Niemcy
        • 1245.48.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teuchern, Niemcy
        • 1245.48.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norwegia
      • Elverum, Norwegia
        • 1245.48.47008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamar, Norwegia
        • 1245.48.47007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kløfta, Norwegia
        • 1245.48.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegia
        • 1245.48.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegia
        • 1245.48.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegia
        • 1245.48.47004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegia
        • 1245.48.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sørumsand, Norwegia
        • 1245.48.47006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ålesund, Norwegia
        • 1245.48.47009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Benesov, Republika Czeska
        • 1245.48.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Republika Czeska
        • 1245.48.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mlada Boleslav, Republika Czeska
        • 1245.48.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neratovice, Republika Czeska
        • 1245.48.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • 1245.48.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Opocno, Republika Czeska
        • 1245.48.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pribram, Republika Czeska
        • 1245.48.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slany, Republika Czeska
        • 1245.48.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lincoln, California, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Davie, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone
        • 1245.48.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szwecja
      • Härnösand, Szwecja
        • 1245.48.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Järfälla, Szwecja
        • 1245.48.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lund, Szwecja
        • 1245.48.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Szwecja
        • 1245.48.46007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skene, Szwecja
        • 1245.48.46006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja
        • 1245.48.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci >=18 lat z cukrzycą typu 2
  2. HbA1c >= 7,0% (53 mmol/mol) i =< 10% (86 mmol/mol)
  3. Średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej 130-159 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi 80-99 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowana hiperglikemia ze stężeniem glukozy >240 mg/dl (>13,3 mmol/l) po całonocnym poście przed randomizacją
  2. Rozpoznane lub podejrzewane nadciśnienie wtórne
  3. Ostry zespół wieńcowy (nie-STEMI, STEMI i niestabilna dławica piersiowa), udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu 3 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka BI 10773
BI 10773 mała dawka raz dziennie
Lek: Placebo
Placebo pasujące do niskiej dawki BI 10773
Lek: BI 10773
BI 10773 wysoka dawka raz dziennie
Lek: BI 10773
BI 10773 mała dawka raz dziennie
Lek: Placebo
Placebo pasujące do wysokiej dawki BI 10773
Eksperymentalny: Wysoka dawka BI 10773
BI 10773 wysoka dawka raz dziennie
Lek: Placebo
Placebo pasujące do niskiej dawki BI 10773
Lek: BI 10773
BI 10773 wysoka dawka raz dziennie
Lek: BI 10773
BI 10773 mała dawka raz dziennie
Lek: Placebo
Placebo pasujące do wysokiej dawki BI 10773
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo pasujące do BI 10773
Lek: Placebo
Placebo pasujące do niskiej dawki BI 10773
Lek: Placebo
Placebo pasujące do wysokiej dawki BI 10773

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Średnia 24-godzinna zmiana skurczowego ciśnienia krwi od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniego 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia 24-godzinna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniego 24-godzinnego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Odsetek pacjentów z HbA1c <7%
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Odsetek pacjentów z HbA1c <7% po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej FPG po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana masy ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w ciągu dnia (SBP) od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniego SBP w ciągu dnia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu dnia (DBP) w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniej dziennej DBP w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Nocna zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniego SBP w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Nocna zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana średniej DBP w stosunku do wartości początkowej w nocy po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Najniższa średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP) od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana minimalnego średniego SBP w pozycji siedzącej w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Najniższa średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (DBP) od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w najniższym średnim DBP w pozycji siedzącej po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni
Odsetek pacjentów osiągających ciśnienie krwi <130/80 mmHg
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Odsetek pacjentów osiągających ciśnienie krwi <130/80 mmHg po 12 tygodniach leczenia
Linia bazowa i 12 tygodni
Złożony punkt końcowy zmiany od linii bazowej HbA1c, skurczowego ciśnienia krwi i masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Złożony punkt końcowy następujących warunków w 12. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową (wszystkie 3 spełnione): zmniejszenie HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej o co najmniej 0,5%, obniżenie skurczowego ciśnienia krwi > 3 mmHg w stosunku do wartości wyjściowej oraz zmniejszenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej > 2%
Linia bazowa i 12 tygodni
Ortostatyczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ortostatyczne ciśnienie krwi (BP) na początku badania i po 12 tygodniach leczenia.
Linia bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzone zdarzenia niepożądane związane z hipoglikemią
Ramy czasowe: Od podania leku do podania ostatniego leku plus siedem dni, do 171 dni
Liczba uczestników z potwierdzonymi hipoglikemicznymi zdarzeniami niepożądanymi
Od podania leku do podania ostatniego leku plus siedem dni, do 171 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1245.48
  • 2011-000347-25 (Numer EudraCT: EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zasady firmy Boehringer Ingelheim dotyczące przejrzystości i publikacji http://trials.boehringer-ingelheim.com/transparency_policy.html

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj