Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny stan ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej u młodzieży

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health

Charakterystyka klinicznego stanu ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej u młodzieży

Cel: Celem pracy jest charakterystyka faz ryzyka poprzedzających pierwszy epizod choroby afektywnej dwubiegunowej i schizofrenii oraz identyfikacja klinicznych i biologicznych predyktorów rozwoju choroby.

Hipoteza a: W ciągu 6-24 miesięcy u 25% zagrożonej młodzieży rozwiną się pełne objawy choroby afektywnej dwubiegunowej (BPD) lub schizofrenii.

Hipoteza b: Objawy wykorzystane do scharakteryzowania fazy ryzyka BPD będą różnicować osoby, u których rozwija się BPD i schizofrenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, naturalistyczne, kohortowe badanie mające na celu dokładne scharakteryzowanie prodromu afektywnego dwubiegunowego i psychotycznego za pomocą różnych środków klinicznych i biologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

402

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital, NSLIJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani kolejno przyjmowani na oddział szpitalny dla młodzieży szpitala Zucker Hillside w stanie Nowy Jork

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 12-18 lat;
  2. Płeć: mężczyzna lub kobieta;
  3. Rasa/pochodzenie etniczne: bez ograniczeń;
  4. Pewna lub podejrzana diagnoza BP-II, BP-NOS, cyklotymia, MDD, zaburzenie depresyjne BNO, dystymia lub zaburzenie nastroju BNO, zaburzenie schizofreniczne lub zaburzenie psychotyczne BNO;
  5. Podmiot i rodzic (jeśli pacjent <18 lat) chcą i są w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody/zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Szacowany przedchorobowy IQ < 70;
  2. Spełnia kryteria DSM-IV dla BP-I lub schizofrenii, całościowych zaburzeń rozwojowych, zaburzeń ze spektrum autyzmu, obecnego uzależnienia od substancji;
  3. Historia stanu zdrowia, o którym wiadomo, że wpływa na mózg;
  4. aktualna przynależność do grupy domowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci szpitalni
Młodzież z kliniczną diagnozą zaburzeń nastroju lub zaburzeń ze spektrum psychozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, u których rozwinęła się choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
Ramy czasowe: w ciągu 60 miesięcy
Konwersja diagnostyczna
w ciągu 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia
Ramy czasowe: w ciągu 60 miesięcy
Psychopatologia
w ciągu 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Correll, MD, The Zucker Hillside Hospital, Feinstein Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj