青少年における双極性障害の臨床的リスク状態
2023年3月31日 更新者：Christoph U. Correll, MD、Northwell Health
青少年の双極性障害の臨床的リスク状態の特徴付け
目的: この研究の目的は、双極性障害および統合失調症の最初のエピソードに先行するリスクのある段階を特徴付け、疾患発症の臨床的および生物学的予測因子を特定することです。
仮説 a: 6 か月から 24 か月の間に、リスクのある若者の 25% が双極性障害 (BPD) または統合失調症の完全な症状を発症します。
仮説 b: BPD のリスク段階を特徴付けるために利用される症状は、BPD と統合失調症を発症する個人を区別します。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな臨床的および生物学的手段を用いて、双極性および精神病の前駆症状を徹底的に特徴付けることを目的とした、前向きで自然主義的なコホート研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
402
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- The Zucker Hillside Hospital, NSLIJ
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨーク州ザッカー・ヒルサイド病院の青年期入院病棟に連続して入院した患者
説明
包含基準:
- 年齢：12～18歳。
- 性別: 男性または女性;
- 人種/民族: 制限なし。
- -BP-II、BP-NOS、気分循環症、MDD、うつ病性障害NOS、気分変調症または気分障害NOS、統合失調症障害または精神病性障害NOSの明確なまたは疑わしいチャート診断;
- -被験者と親（被験者が18歳未満の場合）は、書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できます。
除外基準:
- 推定病前IQ < 70;
- BP-Iまたは統合失調症、広汎性発達障害、自閉症スペクトラム障害、現在の物質依存に関するDSM-IV基準を満たしています。
- 脳に影響を与えることが知られている病状の病歴;
- 現在のグループホーム所属。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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入院患者
気分障害または精神病スペクトラム障害の臨床診断を受けた青少年
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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双極性障害または統合失調症障害を発症した被験者の数
時間枠：60ヶ月以内
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診断変換
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60ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病理学
時間枠：60ヶ月以内
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精神病理学
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60ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Correll, MD、The Zucker Hillside Hospital, Feinstein Institute for Medical Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-123
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