État de risque clinique pour le trouble bipolaire chez les adolescents
31 mars 2023 mis à jour par: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health
Caractériser l'état de risque clinique du trouble bipolaire chez les adolescents
Objectif : L'objectif de l'étude est de caractériser les phases à risque précédant un premier épisode de trouble bipolaire et de schizophrénie, et d'identifier des prédicteurs cliniques et biologiques de l'évolution de la maladie.
Hypothèse a : Sur une période de 6 à 24 mois, 25 % des jeunes à risque développeront les manifestations complètes du trouble bipolaire (TPL) ou de la schizophrénie.
Hypothèse b : Les symptômes utilisés pour caractériser la phase à risque du trouble borderline différencieront les individus développant un trouble borderline et la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Étude prospective, naturaliste, de cohorte visant à caractériser en profondeur le prodrome bipolaire et psychotique avec une variété de mesures cliniques et biologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
402
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
- The Zucker Hillside Hospital, NSLIJ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés admis consécutivement à l'unité d'hospitalisation pour adolescents de l'hôpital Zucker Hillside, NY
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 12-18 ans ;
- Sexe : masculin ou féminin ;
- Race/ethnicité : aucune restriction ;
- Diagnostic confirmé ou suspecté au dossier de BP-II, BP-NOS, cyclothymie, TDM, trouble dépressif NOS, dysthymie ou trouble de l'humeur NOS, trouble schizophréniforme ou trouble psychotique NOS ;
- Sujet et parent (si sujet<18) disposés et capables de fournir un consentement/assentiment éclairé et écrit.
Critère d'exclusion:
- QI prémorbide estimé < 70 ;
- Répond aux critères du DSM-IV pour la BP-I ou la schizophrénie, les troubles envahissants du développement, les troubles du spectre autistique, la dépendance actuelle à une substance ;
- Antécédents médicaux connus pour affecter le cerveau ;
- affiliation actuelle à un foyer de groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients hospitalisés
Jeunes ayant reçu un diagnostic clinique de trouble de l'humeur ou de trouble du spectre psychotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets ayant développé un trouble bipolaire ou schizophrène
Délai: dans les 60 mois
|
Conversion diagnostique
|
dans les 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Psychopathologie
Délai: dans les 60 mois
|
Psychopathologie
|
dans les 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Correll, MD, The Zucker Hillside Hospital, Feinstein Institute for Medical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-123
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .