Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Patients With Non-cardioembolic Ischemic Stroke of Determined Mechanism
14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Richard Bernstein, Northwestern University
The aim of this study is to determine the yield of 3 weeks outpatient mobile cardiac monitoring for detection of atrial fibrillation in patients with history of stroke of known cause.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients will be recruited to wear a outpatient mobile cardiac monitoring device for detection of atrial fibrillation in patients with a history of stroke of known case.
Their are not study treatments or interventions, this is an observational trial.
Eligible patients must be >50 years old, have a history of ischemic stroke or transient ischemic attack with a documented brain infarction within the prior 12 months.
If patients are on anticoagulation therapies, they are eligible for enrollment if the long-term strategy for stroke prevention is anti-platelet therapy and not the oral anti-coagulant itself.
Patients must not have an detection of AF and then must successfully activate the lifeStar device for enrollment.
At the end of three weeks, the LifeStar device will be over-read and scored for the presence of AF and other clinically significant arrhythmias by the study electrophysiologist, who will determine the occurrence and burden of AF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with history of stroke of known mechanism age greater than 50
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 50
- Ischemic stroke, or transient ischemic attack with documented acute brain infarction, within prior 6 months.
- Patient does not merit indefinite oral anticoagulation. (Patients requiring temporary OAC for purposes other than recurrent stroke prevention, such as treatment of a deep venous thrombosis, are eligible for enrollment if the long-term secondary stroke preventive strategy is anti-platelet therapy and not OAC).
- Stroke mechanism is determined to be lacunar stroke, large vessel intracranial atherosclerosis, large vessel extracranial atherosclerosis, or a combination thereof.
- Patient has been evaluated with at least a 12 lead EKG and at least one day of in-patient or out-patient cardiac telemetry, with no detection of AF or atrial flutter.
- Detection of AF or atrial flutter would change secondary prevention antithrombotic strategy (eg to indefinite OAC).
- Patient receives and successfully activates LifeStar ACT device.
- Patient or legally authorized representative signs informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known history of AF or atrial flutter.
- Patient has defibrillator or pacemaker capable of detecting AF.
- Patient has indication for indefinite OAC.
- Patient has indefinite contra-indication to OAC. (Patients with temporary ineligibility for OAC, for example due to the need for invasive medical procedures or large acute brain infarction, are eligible for enrollment).
- Stroke due to known cause not listed in inclusion criterion 4.
- Cardioembolic stroke.
- Inability to comply with LifeStar ACT monitoring regimen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Detection of any episode of AF >30 seconds during 21 days of mobile outpatient cardiac telemetry
Ramy czasowe: 21 days
|
21 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracający udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Bernstein, MD, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lifewatch
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany