Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Patients With Non-cardioembolic Ischemic Stroke of Determined Mechanism
14 de agosto de 2013 actualizado por: Richard Bernstein, Northwestern University
The aim of this study is to determine the yield of 3 weeks outpatient mobile cardiac monitoring for detection of atrial fibrillation in patients with history of stroke of known cause.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients will be recruited to wear a outpatient mobile cardiac monitoring device for detection of atrial fibrillation in patients with a history of stroke of known case.
Their are not study treatments or interventions, this is an observational trial.
Eligible patients must be >50 years old, have a history of ischemic stroke or transient ischemic attack with a documented brain infarction within the prior 12 months.
If patients are on anticoagulation therapies, they are eligible for enrollment if the long-term strategy for stroke prevention is anti-platelet therapy and not the oral anti-coagulant itself.
Patients must not have an detection of AF and then must successfully activate the lifeStar device for enrollment.
At the end of three weeks, the LifeStar device will be over-read and scored for the presence of AF and other clinically significant arrhythmias by the study electrophysiologist, who will determine the occurrence and burden of AF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with history of stroke of known mechanism age greater than 50
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 50
- Ischemic stroke, or transient ischemic attack with documented acute brain infarction, within prior 6 months.
- Patient does not merit indefinite oral anticoagulation. (Patients requiring temporary OAC for purposes other than recurrent stroke prevention, such as treatment of a deep venous thrombosis, are eligible for enrollment if the long-term secondary stroke preventive strategy is anti-platelet therapy and not OAC).
- Stroke mechanism is determined to be lacunar stroke, large vessel intracranial atherosclerosis, large vessel extracranial atherosclerosis, or a combination thereof.
- Patient has been evaluated with at least a 12 lead EKG and at least one day of in-patient or out-patient cardiac telemetry, with no detection of AF or atrial flutter.
- Detection of AF or atrial flutter would change secondary prevention antithrombotic strategy (eg to indefinite OAC).
- Patient receives and successfully activates LifeStar ACT device.
- Patient or legally authorized representative signs informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known history of AF or atrial flutter.
- Patient has defibrillator or pacemaker capable of detecting AF.
- Patient has indication for indefinite OAC.
- Patient has indefinite contra-indication to OAC. (Patients with temporary ineligibility for OAC, for example due to the need for invasive medical procedures or large acute brain infarction, are eligible for enrollment).
- Stroke due to known cause not listed in inclusion criterion 4.
- Cardioembolic stroke.
- Inability to comply with LifeStar ACT monitoring regimen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detection of any episode of AF >30 seconds during 21 days of mobile outpatient cardiac telemetry
Periodo de tiempo: 21 days
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21 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular isquémico recurrente
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bernstein, MD, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- Lifewatch
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