Ocena skuteczności TheraSphere po nieudanej chemioterapii pierwszego rzutu w raku jelita grubego z przerzutami (EPOCH)
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Badanie kliniczne fazy III oceniające TheraSphere® u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby, u których chemioterapia pierwszego rzutu okazała się nieskuteczna
Skuteczność i bezpieczeństwo TheraSphere będą oceniane u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby, u których zaplanowano chemioterapię drugiego rzutu.
Wszyscy pacjenci otrzymują standardową chemioterapię z dodatkiem lub bez dodatku TheraSphere.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
428
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Onze-Lieve-Vrouwziekenuis VZW Campus Aalst
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ - Sint Lucas
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
-
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Hong Kong Sanatorium Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergognié
-
Clichy, Francja, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Créteil, Francja, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon cedex, Francja, 21000
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lyon, Francja, 69003
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Marseille, Francja, 13005
- Hôpital La Timone
-
Nantes, Francja, 44093
- Chu Nantes-Hotel Dieu
-
Nice, Francja, 6202
- CHU de Nice,, Hopital Archet 2 - Service d'Imagerie Médicale niveau -2
-
Pessac, Francja, 33600
- CHU Bordeaux
-
Poitiers, Francja, 86000
- Hôpital La Milétrie, CHU Poitiers, hépato gastroenterologie
-
Rennes, Francja, 35000
- Centre Eugene Marquis
-
-
Cedex 5
-
Montpellier, Cedex 5, Francja, 34295
- CHRU Montpellier - Hopital St Eloi
-
-
Cedex 9
-
Angers, Cedex 9, Francja, 49933
- CUH d'Angers
-
Toulouse, Cedex 9, Francja, 31059
- CHU Toulouse, Hôpital Rangueil
-
-
-
-
-
Alcorcón, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 8036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona,, Hiszpania
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Coslada, Hiszpania, 28822
- Hospital Universitario del Henares
-
Fuenlabrada, Hiszpania, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Malaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Murcia,, Hiszpania, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Avenida de Roma, s/n, Hospital Universitario Central de Asturias
-
Sabadell, Hiszpania, 8208
- Parc Tauli Sabadell Hospital Universitari
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- HCU Lozano Blesa, Planta 11-Oncología-Secretaría
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Services Center, Halifax Infirmary Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network , Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Center - Glen site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Bonn,, Niemcy, 53127
- Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, Niemcy, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heilbronn, Niemcy, 74078
- SLK Kliniken, Heilbronn GmbH
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University Hospital of Leipzig
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Universitaetsklinikum Marburg Klinik für Dermatologie und Allergologie
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Eberhard-Karls-University Tübingen
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Białostockie Centrum Onkologii
-
Gliwice, Polska
- Centrum Onkologii - Instytut, im. Marii Skłodowskiej-Curie
-
Grudziądz, Polska
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr Władysława Biegańskiego
-
Lublin, Polska
- Oddział Onkologii Klinicznej; Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. Św.Jana z Dukli.
-
Poznan, Polska
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego
-
Warszawa, Polska
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warszawa, Polska
- Centrum Onkologii - Instytut
-
Warszawa, Polska
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Fransico, Moffitt Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Christiana Care Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Lynn Clinical Research Center, Boca Raton Regional Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffit Cancer center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Wayne State Harper Hospita Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Allina Health, Virginia Piper Cancer Institute
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Trevose, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
- Aria Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- St. Marks Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Medical Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aurora Research Institute
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Azienda Ospedaliera-Universitaria, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust
-
Bebington, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- The Clatterbrdige Cancer Centre NHSF Trust
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Cancer Centre
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust - Bristol Haematology And Oncology Centre
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- University of Glasgow
-
Glasgow,, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Beatson Cancer Centre and University of Glasgow
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust - Huddersfield Royal Infirmary
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Leeds Hospitals NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- UCLH, University College London Hospitals
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham University Hospital NHS Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LI
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Churchill Hospital
-
Romford, Zjednoczone Królestwo, RM7 0AG
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust - Queen's Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Western Park Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust - The Great Western Hospital
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
-
Walsall, Zjednoczone Królestwo, WS2 9PS
- Walsall Healthcare NHS Trust - Manor Hospital
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Musi być mężczyzną lub kobietą, mieć ukończone 18 lat i należeć do dowolnej grupy etnicznej lub rasowej
- Jeśli guz pierwotny nie został usunięty, musi być stabilny klinicznie
- Musi mieć raka jelita grubego z nieresekcyjnymi przerzutami do wątroby (nieresekcyjna choroba jednopłatowa lub dwupłatowa), u których występuje progresja choroby w wątrobie po chemioterapii pierwszego rzutu opartej na oksaliplatynie lub irinotekanie
- Musi kwalifikować się do chemioterapii drugiego rzutu standardowej opieki z 1) schematem chemioterapii opartym na oksaliplatynie lub 2) schematem chemioterapii opartym na irynotekanie
- Muszą mieć wyjściowe obrazy skuteczności z mierzalnymi guzami docelowymi w wątrobie zgodnie z RECIST 1.1 przy użyciu standardowych technik obrazowania wykonanych w ciągu 28 dni przed randomizacją. Zdjęcia muszą być wykonane po lub w momencie zakończenia chemioterapii pierwszego rzutu
- Wymiana guza <50% całkowitej objętości wątroby
- Obecna grupa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1 od badania przesiewowego do pierwszego leczenia w ramach badania
- Ukończy schemat chemioterapii pierwszego rzutu co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii drugiego rzutu zgodnie z protokołem
- Pacjent wyraża chęć udziału w badaniu i podpisał świadomą zgodę na badanie
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2,0 mg/dl
- Stężenie bilirubiny w surowicy do 1,2 x górna granica normy
- Albumina ≥ 3,0 g/dl
- Musi mieć liczbę neutrofili >1200/mm3 (1,2x109/L)
Kryteria wyłączenia
- Historia encefalopatii wątrobowej
- Przeciwwskazania do angiografii i selektywnego cewnikowania trzewnego, takie jak skaza krwotoczna lub koagulopatia, których nie można skorygować zwykłym leczeniem środkami hemostatycznymi (np. urządzenie zamykające)
- Historia ciężkiej alergii obwodowej lub nietolerancji na środki kontrastowe, narkotyki, środki uspokajające lub atropinę, których nie można leczyć medycznie
- Prezentacja niewydolności płuc lub jawnej klinicznie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Marskość wątroby lub nadciśnienie wrotne
- Wcześniejsze naświetlanie wątroby wiązką zewnętrzną
- Wcześniejsza dotętnicza terapia ukierunkowana na wątrobę, w tym przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic (TACE) lub terapia mikrosferami Y-90
- Planowane leczenie czynnikami biologicznymi w ciągu 28 dni przed otrzymaniem TheraSphere
- Planowana terapia ukierunkowana na wątrobę lub radioterapia
- Interwencja lub kompromis w sprawie ampułki Vatera
- Klinicznie widoczne wodobrzusze (dopuszczalne jest śladowe wodobrzusze w badaniach obrazowych)
- Toksyczność spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, która nie ustąpiła przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, jeśli badacz ustali, że utrzymujące się powikłania zagrożą bezpiecznemu leczeniu pacjenta
- Istotne zagrażające życiu choroby pozawątrobowe, w tym pacjenci poddawani dializie, z nierozwiązaną biegunką, ciężkimi nierozwiązanymi zakażeniami, w tym pacjenci, u których wiadomo, że są nosicielami ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub mają ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C wirus (HCV)
- potwierdzone przerzuty pozawątrobowe. Dozwolone są ograniczone, nieokreślone zmiany pozawątrobowe w płucach i/lub węzłach chłonnych (do 5 zmian w płucach, z każdą pojedynczą zmianą <1 cm; dowolna liczba węzłów chłonnych z każdym pojedynczym węzłem <1,5 cm)
- Przeciwwskazania do planowanego standardowego schematu chemioterapii drugiego rzutu
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 14 dni przed randomizacją, nie mogą karmić piersią i muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas trwania badania.
- Udział w badaniu klinicznym z terapią eksperymentalną w ciągu 30 dni przed randomizacją
- współistniejąca choroba lub stan, który w ocenie badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko i uniemożliwiłby bezpieczne stosowanie urządzenia TheraSphere
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Standardowa chemioterapia drugiego rzutu plus TheraSphere
|
itru 90 mikrosfer
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa chemioterapia drugiego rzutu bez dodatkowej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, zgodnie z definicją RECIST 1:1 lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do co najmniej 1 roku obserwacji lub do zakończenia badania
|
Przeżycie wolne od progresji na podstawie niezależnej centralnej oceny zaślepionej według RECIST 1.1
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, zgodnie z definicją RECIST 1:1 lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do co najmniej 1 roku obserwacji lub do zakończenia badania
|
|
Przeżycie bez progresji choroby wątroby (HPFS)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do wystąpienia PD w wątrobie według BICR zgodnie z RECIST 1.1 lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do minimum 1 roku obserwacji lub zakończenia badania.
|
Przeżycie wolne od progresji wątroby (HPFS) na podstawie ślepej, niezależnej centralnej oceny zgodnie z RECIST 1.1
|
Czas od randomizacji do wystąpienia PD w wątrobie według BICR zgodnie z RECIST 1.1 lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do minimum 1 roku obserwacji lub zakończenia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny; pacjentów pozostających w fazie po progresji w badaniu obserwowano aż do zakończenia badania; okres obserwacji może wynosić od kilku miesięcy do kilku lat, w zależności od tego, kiedy wystąpiło zdarzenie.
|
Czas od randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zgodnie z raportem ośrodka badawczego.
|
Czas od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny; pacjentów pozostających w fazie po progresji w badaniu obserwowano aż do zakończenia badania; okres obserwacji może wynosić od kilku miesięcy do kilku lat, w zależności od tego, kiedy wystąpiło zdarzenie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary F Mulcahy, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mulcahy MF, Mahvash A, Pracht M, Montazeri AH, Bandula S, Martin RCG 2nd, Herrmann K, Brown E, Zuckerman D, Wilson G, Kim TY, Weaver A, Ross P, Harris WP, Graham J, Mills J, Yubero Esteban A, Johnson MS, Sofocleous CT, Padia SA, Lewandowski RJ, Garin E, Sinclair P, Salem R; EPOCH Investigators. Radioembolization With Chemotherapy for Colorectal Liver Metastases: A Randomized, Open-Label, International, Multicenter, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2021 Dec 10;39(35):3897-3907. doi: 10.1200/JCO.21.01839. Epub 2021 Sep 20.
- Chauhan N, Mulcahy MF, Salem R, Benson Iii AB, Boucher E, Bukovcan J, Cosgrove D, Laframboise C, Lewandowski RJ, Master F, El-Rayes B, Strosberg JR, Sze DY, Sharma RA. TheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres Combined With Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone in Second-Line Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Carcinoma of the Liver: Protocol for the EPOCH Phase 3 Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jan 17;8(1):e11545. doi: 10.2196/11545.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .