Eltrombopag w zapobieganiu trombocytopenii indukowanej chemioterapią

Schemat chemioterapii skojarzonej z gemcytabiną i docetakselem stał się coraz częściej stosowaną opcją leczenia pacjentów z zaawansowanymi mięsakami. Schemat wykazał aktywność w pierwszej i drugiej linii u pacjentek z przerzutowym mięśniakomięsakiem macicy, nawrotowymi/opornymi na leczenie mięsakami pediatrycznymi oraz wydłużony czas przeżycia wolny od progresji choroby i całkowity czas przeżycia u osób z mięsakiem z przerzutami w porównaniu z samą gemcytabiną. Schemat został dodatkowo uznany za opcję leczenia pacjentów z zaawansowanym mięsakiem.

Toksyczność we krwi wywołana chemioterapią, taka jak niski poziom płytek krwi, jest częstym i często ograniczającym terapię skutkiem ubocznym leczenia.

W tym badaniu są dwie fazy. Celem badania I fazy jest określenie zalecanej dawki eltrombopagu. Celem badania fazy II jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności (jak dobrze działa lek) eltrombopagu u osób otrzymujących chemioterapię gemcytabiną i docetakselem.

Eltrombopag (Promacta) jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia przewlekłej idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP) - stanu charakteryzującego się nieprawidłowo niską liczbą płytek krwi. Eltrombopag jest obecnie dalej badany pod kątem innych zaburzeń trombocytopenicznych (małej liczby płytek krwi).

Uczestnicy będą przyjmować przypisaną dawkę eltrombopagu raz dziennie, począwszy od pięciu dni przed każdym cyklem chemioterapii i przez 5 dni po chemioterapii. Eltrombopag nie jest przyjmowany w dniu chemioterapii. Eltrombopag przyjmuje się doustnie.