化学療法による血小板減少症の予防のためのエルトロンボパグ

ゲムシタビンとドセタキセルの併用化学療法レジメンは、進行した肉腫の患者にますます使用される治療選択肢になっています。 このレジメンは、ゲムシタビン単独と比較した場合、転移性子宮平滑筋肉腫、再発/難治性小児肉腫、および転移性肉腫患者の無増悪生存期間と全生存期間の改善を有する被験者のファーストラインおよびセカンドラインで活性を示しています。 このレジメンはさらに、進行した肉腫患者の治療オプションとして認識されています。

低血小板レベルなどの血液中の化学療法誘発毒性は、一般的であり、しばしば治療を制限する治療の副作用です。

この調査には 2 つのフェーズがあります。 第 I 相試験の目的は、エルトロンボパグの推奨用量を決定することです。 第 II 相試験の目的は、ゲムシタビンとドセタキセルの化学療法を受けている被験者におけるエルトロンボパグの安全性、忍容性、および有効性 (薬剤の効果) を判断することです。

Eltrombopag (Promacta) は、血小板数が異常に少ない状態である慢性特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) の治療薬として FDA に承認された薬剤です。 エルトロンボパグは現在、他の血小板減少性（低血小板）疾患についてさらに調査されています。

参加者は、指定された用量のエルトロンボパグを、化学療法の各サイクルの 5 日前から開始し、化学療法の 5 日後に 1 日 1 回服用します。 化学療法当日はエルトロンボパグを服用しません。 エルトロンボパグは経口で服用します。