- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01581125
Sleep Duration Required to Restore Performance During Chronic Sleep Restriction
15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to test the hypothesis that sleep and performance depend on length of time awake, length of time asleep, the amount of sleep over several sleep episodes, and circadian phase.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to test the hypothesis that sleep and performance depend on length of time awake, length of time asleep, the amount of sleep over several sleep episodes, and circadian phase.
Inpatient sleep and performance data will be collected from healthy volunteers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Prescription medications
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sleep:wake 2
Sleep and wake durations for arm 2 for inpatient portion of protocol.
.There are a variety of sleep and wake durations during the protocol; some of these are longer and some are shorter and some are the same as in arm 1.
|
Sleep and Wake durations for arm2
|
Eksperymentalny: Sleep:wake 1
Sleep and wake durations for arm 1 of the inpatient portion of the protocol.
There are a variety of sleep and wake durations during the protocol; some of these are longer and some are shorter and some are the same as in arm 2.
|
Sleep and Wake durations for arm 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychomotor Vigilance Task (PVT) performance
Ramy czasowe: PVT during waking for arms 1 and 2 during the 32-day inpatient portion of the protocol
|
PVT metrics are reaction time.
It is measured when the participants are awake during the inpatient portion of the protocol.
|
PVT during waking for arms 1 and 2 during the 32-day inpatient portion of the protocol
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McHill AW, Hull JT, Cohen DA, Wang W, Czeisler CA, Klerman EB. Chronic sleep restriction greatly magnifies performance decrements immediately after awakening. Sleep. 2019 May 1;42(5):zsz032. doi: 10.1093/sleep/zsz032.
- McHill AW, Hull JT, McMullan CJ, Klerman EB. Chronic Insufficient Sleep Has a Limited Impact on Circadian Rhythmicity of Subjective Hunger and Awakening Fasted Metabolic Hormones. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jun 12;9:319. doi: 10.3389/fendo.2018.00319. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH R01 HL114088-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sleep:wake 2
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationZakończonyZwyrodnienie siatkówkiZjednoczone Królestwo
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerZakończony
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityZakończony
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignZakończonyOpryszczka narządów płciowychStany Zjednoczone
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyNadciśnienieRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby zapalne jelit | Choroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyRodzinna hipercholesterolemiaStany Zjednoczone