- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01581125
Sleep Duration Required to Restore Performance During Chronic Sleep Restriction
15 de julio de 2016 actualizado por: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to test the hypothesis that sleep and performance depend on length of time awake, length of time asleep, the amount of sleep over several sleep episodes, and circadian phase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to test the hypothesis that sleep and performance depend on length of time awake, length of time asleep, the amount of sleep over several sleep episodes, and circadian phase.
Inpatient sleep and performance data will be collected from healthy volunteers.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Prescription medications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sleep:wake 2
Sleep and wake durations for arm 2 for inpatient portion of protocol.
.There are a variety of sleep and wake durations during the protocol; some of these are longer and some are shorter and some are the same as in arm 1.
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Sleep and Wake durations for arm2
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Experimental: Sleep:wake 1
Sleep and wake durations for arm 1 of the inpatient portion of the protocol.
There are a variety of sleep and wake durations during the protocol; some of these are longer and some are shorter and some are the same as in arm 2.
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Sleep and Wake durations for arm 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychomotor Vigilance Task (PVT) performance
Periodo de tiempo: PVT during waking for arms 1 and 2 during the 32-day inpatient portion of the protocol
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PVT metrics are reaction time.
It is measured when the participants are awake during the inpatient portion of the protocol.
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PVT during waking for arms 1 and 2 during the 32-day inpatient portion of the protocol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McHill AW, Hull JT, Cohen DA, Wang W, Czeisler CA, Klerman EB. Chronic sleep restriction greatly magnifies performance decrements immediately after awakening. Sleep. 2019 May 1;42(5):zsz032. doi: 10.1093/sleep/zsz032.
- McHill AW, Hull JT, McMullan CJ, Klerman EB. Chronic Insufficient Sleep Has a Limited Impact on Circadian Rhythmicity of Subjective Hunger and Awakening Fasted Metabolic Hormones. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jun 12;9:319. doi: 10.3389/fendo.2018.00319. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH R01 HL114088-01
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