- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01581671
Non-Invasive EndoPAT Increases Diagnostic Yield of CAD by Coronary Angiography
24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic
Non-Invasive Peripheral Arterial Tonometry (EndoPAT) Increases Diagnostic Yield of Coronary Artery Disease by Coronary Angiography
The purpose of this study is to assess the non-invasive, Peripheral Arterial Tonometry (PAT) testing as another way of predicting potential coronary artery blockages in the heart.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
We are conducting a 16 minute, non-invasive EndoPAT test on patients coming to our cath lab for a first-time angiogram.
The angiogram results will be compared to the EndoPAT results to determine if the EndoPAT test, which generates a score, is successful in predicting who may have blockages in their coronary arteries.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients coming to the Cardiac Cath Lab to determine if they have coronary artery disease
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients without known coronary disease who are referred for coronary angiography.
- Adults 18 years and older.
Exclusion Criteria:
- Patients with known coronary disease, acute coronary syndrome, cardiac transplantation, and severe connective tissue disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients having a first time angiogram
Patients who are coming to the Cardiac Cath Lab to have an angiogram for the first time
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To determine if the assessment of endothelial function by non-invasive peripheral arterial tonometry improves diagnostic yield of elective coronary angiography
Ramy czasowe: same day as the angiogram
|
Will compare the score of the EndoPAT test to the outcome of the angiogram to determine if the score is predictive of coronary artery disease.
|
same day as the angiogram
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Lerman, B.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-005160
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .