- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01581671
Non-Invasive EndoPAT Increases Diagnostic Yield of CAD by Coronary Angiography
24. Juni 2014 aktualisiert von: Amir Lerman, Mayo Clinic
Non-Invasive Peripheral Arterial Tonometry (EndoPAT) Increases Diagnostic Yield of Coronary Artery Disease by Coronary Angiography
The purpose of this study is to assess the non-invasive, Peripheral Arterial Tonometry (PAT) testing as another way of predicting potential coronary artery blockages in the heart.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We are conducting a 16 minute, non-invasive EndoPAT test on patients coming to our cath lab for a first-time angiogram.
The angiogram results will be compared to the EndoPAT results to determine if the EndoPAT test, which generates a score, is successful in predicting who may have blockages in their coronary arteries.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients coming to the Cardiac Cath Lab to determine if they have coronary artery disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients without known coronary disease who are referred for coronary angiography.
- Adults 18 years and older.
Exclusion Criteria:
- Patients with known coronary disease, acute coronary syndrome, cardiac transplantation, and severe connective tissue disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients having a first time angiogram
Patients who are coming to the Cardiac Cath Lab to have an angiogram for the first time
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
To determine if the assessment of endothelial function by non-invasive peripheral arterial tonometry improves diagnostic yield of elective coronary angiography
Zeitfenster: same day as the angiogram
|
Will compare the score of the EndoPAT test to the outcome of the angiogram to determine if the score is predictive of coronary artery disease.
|
same day as the angiogram
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Lerman, B.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-005160
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .