Non-Invasive EndoPAT Increases Diagnostic Yield of CAD by Coronary Angiography
24 juin 2014 mis à jour par: Amir Lerman, Mayo Clinic
Non-Invasive Peripheral Arterial Tonometry (EndoPAT) Increases Diagnostic Yield of Coronary Artery Disease by Coronary Angiography
The purpose of this study is to assess the non-invasive, Peripheral Arterial Tonometry (PAT) testing as another way of predicting potential coronary artery blockages in the heart.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
We are conducting a 16 minute, non-invasive EndoPAT test on patients coming to our cath lab for a first-time angiogram.
The angiogram results will be compared to the EndoPAT results to determine if the EndoPAT test, which generates a score, is successful in predicting who may have blockages in their coronary arteries.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients coming to the Cardiac Cath Lab to determine if they have coronary artery disease
La description
Inclusion Criteria:
- Patients without known coronary disease who are referred for coronary angiography.
- Adults 18 years and older.
Exclusion Criteria:
- Patients with known coronary disease, acute coronary syndrome, cardiac transplantation, and severe connective tissue disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients having a first time angiogram
Patients who are coming to the Cardiac Cath Lab to have an angiogram for the first time
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To determine if the assessment of endothelial function by non-invasive peripheral arterial tonometry improves diagnostic yield of elective coronary angiography
Délai: same day as the angiogram
|
Will compare the score of the EndoPAT test to the outcome of the angiogram to determine if the score is predictive of coronary artery disease.
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same day as the angiogram
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Lerman, B.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimation)
20 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-005160
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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