Przedoperacyjna witamina D w hipokalcemii po tyreoidektomii
14 września 2016 zaktualizowane przez: Caroline Xu, University of Alberta
Przedoperacyjna suplementacja witaminy D w celu zmniejszenia pooperacyjnej hipokalcemii u pacjentów poddawanych całkowitej tyroidektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjna suplementacja witaminy D zmniejsza częstość występowania pooperacyjnej przejściowej lub trwałej niedoczynności przytarczyc u pacjentów poddawanych całkowitej tyreoidektomii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani całkowitemu wycięciu tarczycy +/- CND
- Dorosły (wiek > lub = 18)
Kryteria wyłączenia:
- Znana przewlekła choroba nerek
- Znana pierwotna nadczynność lub niedoczynność przytarczyc
- Znana hipoalbuminemia
- Jednoczesne stosowanie leków wpływających na metabolizm wapnia
- Dokończenie hemityroidektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Przedoperacyjna witamina D 800 jednostek x 4 tygodnie
|
Witamina D 800 jednostek przez 4 tygodnie przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipokalcemia
Ramy czasowe: Przejściowe (<72 godz. po operacji)
|
Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe (parestezje itp.) LUB Dowody laboratoryjne (ICa < 0,9) Potrzeba dożylnej suplementacji wapnia
|
Przejściowe (<72 godz. po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipokalcemia
Ramy czasowe: Stały (>4 tygodnie)
|
ICa po 6 tygodniach i potrzeba dalszej suplementacji po upływie 6 tygodni od operacji (tj. 3 miesiące obserwacji po operacji)
|
Stały (>4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAH-Oto-TT01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .