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Vitamine D préopératoire pour l'hypocalcémie post-thyroïdectomie

14 septembre 2016 mis à jour par: Caroline Xu, University of Alberta

Supplémentation préopératoire en vitamine D pour réduire l'hypocalcémie postopératoire chez les patients subissant une thyroïdectomie totale : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation préopératoire en vitamine D réduit l'incidence de l'hypoparathyroïdie postopératoire transitoire ou permanente chez les patients subissant une thyroïdectomie totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une thyroïdocomtie totale +/- CND
  • Adulte (âge > ou = 18)

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique connue
  • Hyper ou hypoparathyroïdie primaire connue
  • Hypoalbuminémie connue
  • Médicaments à usage simultané affectant le métabolisme du calcium
  • Hémithyroïdectomie de finition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo
Expérimental: Traitement
Vitamine D préopératoire 800 unités x 4 semaines
Médicament: Vitamine D
Vitamine D 800 unités pendant 4 semaines en préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypocalcémie
Délai: Transitoire (<72 heures après l'opération)
Signes et symptômes cliniques (paresthésies, etc.) OU Preuve de laboratoire (ICa < 0,9) Nécessité d'une supplémentation en calcium IV
Transitoire (<72 heures après l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypocalcémie
Délai: Permanente (>4 semaines)
ICa à 6 semaines et nécessité de poursuivre la supplémentation au-delà de 6 semaines post-opératoires (soit 3 mois de suivi post-opératoire)
Permanente (>4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 décembre 2022

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (Estimation)

1 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAH-Oto-TT01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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